Hepatitis fórum

Metasztázisok

Tudásmegosztás, kommunikáció és támogatás a hepatitisben szenvedőknek

Alkohol és mi

  • Ugrás az oldalra:

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Vera »2012. július 16., 23:07

alkohol a Pvt

Az üzeneted vasiliy1111 »2015. július 21. 16:01

Re: alkohol a Pvt

Az üzeneted masksim »2015. július 21. 16:21

Re: alkohol a Pvt

Az üzeneted Irena »2015. július 21. 16:30

Re: alkohol a Pvt

Az üzeneted bors »2015. július 21. 18:36

Re: alkohol és mi

Az üzeneted friss levegő »2015. július 26., 22:53

Re: alkohol és mi

Az üzeneted RomaMat »2015. július 27., 00:35

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Vera »2015. július 27., 9:07

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Strashnenko »2015. július 27., 17:11

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Chib »27 július 2015 17:18

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Vera »2015. július 27., 18:48

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Ilyukha »2015. július 27. 19:08

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Alexandro »2015. július 28. 21:45

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Strashnenko »2015. július 29., 7:21

Re: alkohol és mi

Az üzeneted Alexandro »2015. július 29. 12:20

Algeron: használati utasítás

Az Algeron gyógyszer a hepatitis C elleni küzdelemben, beleértve a HIV-betegeket is. Vírusellenes és immunmoduláló hatása van.

Használati utasítások

A gyógyszert az első kifejlődött hepatitis C terápiájára fejlesztették ki krónikus állapotban, beleértve a HIV-betegeket is (a vírus stabil ko-fertőzését és a máj dekompenzáció hiányát biztosították).

A hepatitis C terápia része a kötelező egészségbiztosítási rendszernek. A beteg ingyenes kezelést kap, feltéve, hogy teljesíti a kötelező követelményeket (18-65 éves életkor, biopsziailag megerősített májfibrózis, pszichiáterrel tanúsított öngyilkossági tendenciák hiánya, laboratóriumi vizsgálatok pozitív eredményei). Minden esetben a szabad bánásmódról szóló döntést az orvosok végzik.

A készítmény szerkezete

Az LS hatóanyag egy lánc-epitferon alfa-2b. Egy milliliter oldatban a tartalma 200 μg. Egyéb alkatrészek:

  • Nátrium-acetát-trihidrát 2617 μg
  • Nátrium-klorid - 8000 μg
  • PET 80 - 50 μg
  • Dinátrium-edetát-dihidrát 56 μg
  • Víz - körülbelül 1 ml
  • Az ecet jéghideg.

Gyógyító tulajdonságok

Az antivirális hatóanyag terápiás hatása az aktív komponens - interferon alfa-2b hatására következik be.

Az anyag erős antivirális, immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkezik. Ezenkívül megakadályozza a sejtek kialakulását, a fertőzött szövetek proliferációját. A hatóanyag hatására az érintett sejteket szelektíven elnyomják, az új virális fehérjék kialakulását lassítják vagy leállítják. Ezzel párhuzamosan az immunrendszer reakciói is növekszenek, az EK-sejtek száma nő, és a makrofágok aktivitása nő.

A kibocsátás formái

0,4 ml: (1 db) - 4912 rubel, (4 db) - 20304 rubel. 0,5 ml (1 db) - 4642 rubelt, (4 db) - 18665 rubelt. 0,6 ml (1 db) - 5129 rubelt, (4 db) - 20244 rubelt. 0,8 ml (1 darab) - 5728 rubel, (4 db) - 23244 rubel. 1 ml (1 db) 5600 dörzsölés, (4 db) - 22263 rubel.

A hatóanyag szubkután injekciókhoz készült - tiszta folyadék, melynek nincs színe, vagy halványsárga árnyalatú festék.

A gyógyszert háromkomponensű, átlátszó, színtelen üvegből készült injekciós üvegben vagy ugyanabban az anyagban lévő injekciós üvegben, dugóval lezárva, alumínium betétekkel borított üvegekbe csomagolják.

A steril fecskendők oldatát 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 és 1 ml-es adagolással adagoljuk 1 ml-es fiolákban.

A gyógyszert 1 vagy 4 fecskendőt tartalmazó gyógyszertárba csomagolják egy karton dobozba, utasításokkal vagy 1 vagy 4 palackban egy csomagban, mellékelve a jegyzetet.

Az alkalmazás módja

Injekciók Az Algeron használati utasítása javasolja, hogy az elülső hasfalon vagy combokon végezzenek, elkerülve minden alkalommal az injekciót egy helyen. Mindig meg kell változnia. Az injekció beadása olyan egészségügyi dolgozó által történik, aki a hepatitis C-ben szenvedő betegeknél tapasztalattal rendelkezik, a terápiát orvos felügyeli. A gyógyszerrel ellátott fecskendő (vagy injekciós üveg) csak egyszer használható. A gyógyszert nem szabad összetéveszteni más gyógyszerekkel vagy egy másik gyógyszerrel befecskendezett fecskendőbe.

Az egyes betegek esetében a dózist egyedileg határozzák meg. Átlagosan abból a tényből indulunk ki, hogy a Ribavirin kombinált kezelésével az Algerone mennyisége az 1,5 mg aktív hatóanyag kilogrammonkénti tömegarányából származik.

  • Az eljárás hetente egyszer zajlik le, az optimális idő lefekvés előtt.
  • Az eljárás előtt fertőtleníteni kell a kezeket.
  • Hozd a gyógyszert a hűtőből, és hagyd, hogy természetesen meleg legyen. Ha a medinstrumenta felületén kondenzáció van - várja meg az eltűnését.
  • Ha az oldatban valamilyen zagy keletkezik, színe megváltozott, vagy a fecskendőben sérült (repedések), akkor az anyag nem használható. Ezt ki kell cserélni.
  • Az injekciót a csípő vagy a has elhelyezett helyén kell beadni - laza, szabad ízületekből, idegvégződésekből, hajókból, pecsétekből.

Az injekció beadásának időtartama sok mutatótól függ, beleértve a vírus genotípusát:

  • HCV 1. A 12. hét egy mérföldkő a hepatitis C és az Algeron kezelésében: ha ez idő alatt a fertőző terhelés eltűnt vagy csökken, ezek a korai virológiai válaszmutatók pozitív trendet mutatnak, és kedvező terápiás prognózist mutatnak. Ebben az esetben a gyógyszer további 9 hónapig meghosszabbodik. Ha a korai virológiai válasz 12. esztendeje nem jelentkezik, akkor a terápia megszűnik.
  • HCV 2 és HCV 3. Ha a 12. héten korai virológiai válasz alakult ki, a kurzust további 3 hónapig meghosszabbítják.
  • HCV 4. Ez a fajta genotípus nehéz kezelni. Az első genotípusra egy terápiás rendszert írnak elő.
  • A HIV hepatitisz-betegek kezelésének időtartama 48 hét, függetlenül a hepatitis C vírus genotípusától.

Ha a terápiás mellékhatások vagy a laboratóriumi vizsgálati eredményektől való eltérés során, állítsa be az egyik vagy két gyógyszer - az Algeron és a Ribavirin adagolását. A kijelölt kurzushoz csak a beteg állapotának normalizálása után tér vissza. A gyógyszer alkalmazása teljes mértékben megszűnik, amikor öngyilkossági szándékok jelennek meg.

A kezelés hatékonysága számos tényezőtől függ: a beteg állapota, a diagnózis, a vírus genotípusai. Időtartam 16 hét és 17 hónap között van.

Terhesség és GW

A terhesség alatti peginterferon-kezeléssel járó gyógyszereket nem írják elő, mivel a magzat képződésére és fejlődésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata nem történt meg. Állatokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy az interferon alfa-2a feletti dózisainak alkalmazása után a spontán abortuszok száma jelentősen megnő. De ugyanakkor nem volt eltérés a született utódok fejlődésében. Az Algeron-kezelés alatt a reproduktív korú nőknek ajánlott magas hatékonyságú fogamzásgátlókat igénybe venni.

Továbbá még nem tisztázott, hogy az interferon-alfa behatol-e az anyatejbe. Ezért a gyermek számára a nem kívánatos következmények elkerülése érdekében a kezelés során el kell hagyni a HS-t.

Az Algeron és Ribavirin kombinációja tiltott a terhességi időszakban, mivel az állatokon végzett kísérletekben negatív hatást gyakorolt ​​a halálához vezető magzati állapotra. Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a Ribavirin nem csak a terhes nők ellenjavallt. Nem alkalmazható férfiak kezelésére, ha a második felében gyermek született.

A Ribavirin-kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni, és csak miután meggyőződött a negatív eredményről, elkezdheti a terápiát. Ugyanakkor a reproduktív korú nőket tájékoztatni kell a kábítószer negatív képességeiről a magzat károsodását okozó tényezőkről, valamint azokról a férfiakról, akiknek a partnerei képesek a szülésre vagy már várnak a gyermekre.

Ellenjavallatok

Az Algeront nem írják elő, ha:

  • Egyéni túlérzékenység a fő vagy kiegészítő összetevőkre.
  • Intolerancia a Ribavirin vagy társaihoz.
  • A máj cirrhosisának deformált formája.
  • Co-fertőzésben szenvedő betegeknél cirrhosis kísérő vesefunkció zavara.
  • A hepatitis autoimmun eredetű, és ha van valamilyen autoimmun patológia a történelemben.
  • Pajzsmirigy-működési zavar, nem alkalmas a gyógyszeres korrekcióra.
  • Az agy betegségei (pl. Epilepszia) és súlyos központi idegrendszeri rendellenességek.
  • Komplex patológiák SSS a kinevezés időpontjában Algeron, vagy történt 6 hónappal korábban.
  • Súlyos szívbetegség.
  • Malignus tumorok.
  • Congenital laktóz intolerancia, laktáz hiánya, glükóz-galaktóz malabszorpció (a ribovirinben jelenlévő laktóz miatt).
  • A hemoglobin szerkezetének örökletes rendellenessége.
  • Terhesség és szoptatás.
  • Az életkor 18 év alatt van.
  • Súlyos hemopoízis a csontvelőben.
  • Kimerültség, a test gyengülése.
  • Terápiás kurzus a kábítószerrel Telbivudin.

Tilos az Algeront használni és a férfiakat kezelni, ha partnereik gyermeket várnak.

A gyógyszert a kinevezés során óvatosan kell elvégezni, ha rendelkezésre áll:

  • Súlyos tüdőbetegség.
  • Komplex mentális kórképek (depresszió, öngyilkossági tendenciák) az Algeron kinevezése vagy az anamnézisben való jelenlét idején.
  • Diabetes mellitus ketoacidózis fenyegetésével.
  • A véralvadási rendellenesség által okozott patológiák.
  • Leukopenia.
  • A myelotoxikus gyógyszerekkel való kezelésre van szükség.
  • Ha a HIV és hepatitis C betegek drámaian csökkentik a limfocita számlálást.

óvintézkedéseket

Az Algeront csak felnőtt betegeknél írják fel, mivel a serdülőkre és gyermekekre vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat hatékonyságuk és biztonságuk tekintetében (független és átfogó). Ugyanez a korlátozás vonatkozik a szervátültetésen átesett emberekre is.

Az óvatosság megköveteli a cukorbetegek, obstruktív tüdőgyulladás kábítószereinek kinevezését. Ez vonatkozik azoknál a betegeknél, akiknél ez a betegség (thrombophlebitis), myelosuppressio okozza a véralvadás vagy betegség problémáját.

Az Algeron kezelésénél a betegek mentális állapotában negatív változás lehetséges. Létezik depresszió, apátia, öngyilkossági szándékok vagy kísérletek. A mellékhatások a terápia befejezése után önmagukban fordulnak elő, de a gyógyszer megvonása után fél évig is fennállhatnak. Van egy átmérőjű ellentétes hangulatváltozás is: bizonyíték van az agresszió fejlődésére mások, vagy csak bizonyos egyének vonatkozásában, a mániákus fejlődés, a megosztott személyiség, a tudat elhomályosulása. Ezért a kezelés során szoros figyelemmel kell kísérni a psziché legkevesebb ingadozását, hogy időben meghozhassák a megszüntetésüket. Ha negatív jelek alakulnak ki, a beteg állapotának megfelelő elemzésére van szükség az orvosi segítség mértékének meghatározásához. Ha valaki megtette az öngyilkossági szándékok kiküszöbölésére irányuló intézkedéseket, vagy mások számára veszélyessé válik, akkor az Algeron-terápia eltörlésének kérdését vizsgálják. Ezt követően időbe telik a páciens pszichiátriai segítségnyújtásának időben történő figyelemmel kísérése.

Bizonyos idős betegeken, akiket magas dózisú interferon-alfa-onkológiával kezeltek, tudat vagy kóma zavarosodott. Bár ezek a mellékhatások reverzibilisek, egyes esetekben a teljes gyógyulás 3 hét után következett be.

Ha a betegek mentális zavarokkal járnak, vagy történelmük van, akkor az Algeron lefolyását csak részletes vizsgálat és megfelelő kezelés után írják fel.

A hepatitis C-ben szenvedő betegeknél alkohol vagy gyógyszerek alkalmazása esetén növekszik a fennálló pszichiátriai rendellenességek kialakulása vagy romlása. Ezért a kábítószer-kinevezést megelőzően felmérést végeznek, a lehetséges kockázatokat megvizsgálják, és a lehetséges következmények elemzését követően meghatározzák a megfelelő kezelési rendszert. A kurzus során az ilyen betegek folyamatos orvosi felügyelet alatt állnak, és néhány év elteltével. A mögöttes betegség terápiájával párhuzamosan az alkoholfogyasztás és a kábítószer-függőség kiküszöbölésére is sor kerül.

Ha a beteg szívelégtelenségben szenved, vagy ha története van, akkor az Algeron-tanfolyam során folyamatosan orvosi felügyelet alatt kell állnia. A betegség súlyosbodása esetén a kezelést leállítják vagy felfüggesztik.

A vérnyomáscsökkentés elkerülése érdekében meg kell őrizni a test megfelelő hidratációját.

Pszoriázisos vagy szarkoidózisos betegeknél az Algeron-tanfolyam súlyosbodást okozhat. Ebben az esetben felmerül a kérdés a kábítószerek eltörléséről.

A gyógyszerek súlyos szövődményeket okozhatnak a fertőzésben, akár végzetes következményekkel is járhatnak. Ezért az egészségi állapot romlása esetén tájékoztatni kell az orvosokat.

Cross-Drug Interactions

Ha az Algeron-terápiát más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, meg kell fontolni a lehetséges következményeket:

  • Nem volt reakció a peginterferon alfa és ribavirinnel alkotott összetevők között.
  • Óvatosan kell eljárni, ha az Algeront kombinálják a kábítószerekkel, amelyek transzformációjában részt vesznek a citokróm P-450 izoformák.
  • Az Algeron képes gátolni a gyógyszerek transzformációjában részt vevő enzimek hatását, ezért a Theophyllin-sel történő kombináció során rendszeresen ellenőrizni kell az utolsó gyógyszer vérben lévő koncentrációját, és az indikációtól függően állítsa be az adagot.
  • Szükséges a metadon túladagolás jeleinek szoros figyelemmel kísérése, ha az Algeron-nal együtt alkalmazzák.
  • A HIV-ben szenvedő betegeknél a magas aktivitású antiretrovirális terápia (HAART) átadásakor nő a lacta-cydemia kialakulásának kockázata. Ezt figyelembe kell venni az Algeron orvosi komplexumba való bevonásakor.
  • A hepatitis C kezelésére HIV-betegeknél a zidovudinnal kezelt gyógyszer kombinált alkalmazása hozzájárulhat a vérszegénység súlyosbodásához.
  • A didanozinnal kombinálva a súlyos májelégtelenség kialakulásának kockázata halálos kimenetelű.
  • Telbivudinnal kombinálva. Az elvégzett kísérletek azt mutatták, hogy ilyen kombináció esetén a perifériás neuropathia veszélye nő. Míg a tudósok nem tisztázták a patológia jellemzőit és mechanizmusait. Emellett még mindig nincs bizonyíték a telbivudin és az Algeron kombinált hepatitis C terápia teljes biztonságosságára.

Mellékhatások

Az Algeron-terápiát (1,5 μg / kg-os dózisban) a ribavirinnel általában észlelik. A mellékhatások enyhék vagy mérsékeltek lehetnek, ami nem igényli a gyógyszer visszavonását. Leggyakrabban a betegek fejlődnek:

  • Fejfájás, szédülés
  • Fokozott ingerlékenység
  • Gyakori hangulatváltozások
  • Depresszív állapot
  • hányinger
  • hasmenés
  • Száraz köhögés
  • Fájdalom az izmokban
  • Bőrreakciók (a dermis szárazsága, kiütés, viszketés)
  • Irritáció vagy gyulladás az injekció beadásának helyén
  • Lázas (vagy influenza-szerű) állapot
  • Gyors fáradtság
  • Fogyás
  • A hematopoietikus rendellenességek.

Gyakran előforduló mellékhatások:

  • paresztézia
  • A kognitív funkciók megsértése (tudatvesztés, memória elvesztése)
  • álmatlanság
  • Az emésztőrendszeri zavar (hasi fájdalom, gyomorégés, émelygés, szájszárazság)
  • Orrdugulás
  • Torokfájás
  • Légzési nehézség, légszomj
  • fülzúgás
  • Fájdalom a csontokban (oxalgia), a szívben
  • tachycardia
  • Arteriális hypo- vagy magas vérnyomás
  • izzadó
  • Szájgyulladás, fogínygyulladás
  • Hányinger és tömörülés az injekció beadásának helyén
  • Herpetikus fertőzések
  • A tudat elvesztése
  • Szomjúság érzése
  • A pajzsmirigy fokozott aktivitása
  • pollen betegség
  • A vizelet mutatók változása
  • Dysmenorrhoea.

Gyakori és ritka mellékhatások:

  • Öngyilkossági szándékok és kísérletek, pánikrohamok, hallucinációk
  • hasnyálmirigy-gyulladás
  • Myocardialis infarctus
  • Fájdalom (fülben, csontokban, szájban)
  • Az izmok gyengesége
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Allergiás reakciók
  • A folyadék felhalmozódása a retinában, vérzés
  • görcsök
  • Bőrszarkoidózis
  • A szövetek megsérülése az injekció helyén
  • Csökkent látásélesség
  • Veseelégtelenség.

túladagolás

Az Algeron túladagolása után az életet veszélyeztető állapotok nincsenek rögzítve. Feltételezzük, hogy a hatóanyag dózisának növelésével a mellékhatások előfordulásának és intenzitásának valószínűsége nő.

Az előírt gyógyszermennyiség kétszeresét követően sem komoly szövődményeket nem észleltek.

Túladagolás tünetei esetén nem szükséges különleges kezelés. A mérgezés jelei önmagukban tűnnek el, ezért nem szabad megszakítani az Algeront.

A klinikai megfigyelések megerősítették az LS biztonságosságát az alfa-interferonnal, még a normálérték tízszeresét meghaladó túladagolását követően (1,2 mg).

Vannak olyan adatok is, amelyek a gyógyszer beadása következtében kialakult állapotokból származnak, anélkül, hogy megfigyelték volna az időintervallumot (két napon belül) és az emelt dózisok heti adagolása után. Az orvosok nem rögzítettek kóros folyamatokat és nemkívánatos jelenségeket.

Túladagolás esetén hogy tüneti terápia, ellenszere speciális Algerona létezik, és más módszerek méregtelenítés (hemodialízis vagy peritoneális dialízis) nem rendelkezik a kívánt műveletet.

Feltételek és eltarthatósági idő

A gyógyszer alkalmas a terápiában történő felhasználásra két évig a gyártás időpontjától. Tartsuk sötét helyen, a tárolás során a hőmérsékletet 2-8 ° C-on kell tartani. Ne fagyassza le a terméket. Tartsa távol gyermekektől.

analógok

Genfakson

MR Pharma S.A. (Argentína)

ár: (6 millió NE) № 3 - 3185 rubel, (12 millió NE) № 3 - 9759 rubel.

A gyógyszerek alapja - béta-1a interferon - a géntechnológiával nyert anyag.

Medpreparat a sclerosis multiplexben szenvedő betegek kezelésére. A terápia eredményeképpen csökken az exacerbációk gyakorisága és intenzitása, és a betegség progressziója lelassul. A Genfaxon immunmoduláló, vírusellenes hatása gátolja a kórokozók képződését és növekedését, korlátozza a központi idegrendszer károsodásának mértékét és mértékét. A 16 éves kortól kezdődő terápiára utal. Tilos a terhesség és a laktáció ideje alatt, súlyos mentális állapotok, vese- és májbetegségek esetén.

Különböző hatóanyagtartalmú szubkután injekcióval előállított oldat formájában - 6 millió vagy 12 millió NE. Egy csomagban az utasítással - három fecskendő egy megoldással.

A kezelés minimális dózissal kezdődik, majd fokozatosan növekszik - kéthetente.

Előnyök:

hátrányai:

  • Nem gyógyítja meg teljesen
  • Káros hatások.

Algeron

Az Algeron egy interferon, egy vírusellenes hatású immunmodulátor.

A kibocsátás és az összetétel formája

Adagolási forma Algerona - oldatot szubkután beadásra: átlátszó folyadék, színtelen vagy enyhén sárgás árnyalatú (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 vagy 1 ml steril fecskendők a terner színtelen semleges fecskendővel, a fecskendő 1 a kontúr celluláris csomagolására készült polimer filmek 1 vagy 4 hólyagok egy karton csomagban; 1 ml fiolákba semleges pohár színtelen, lezárt teflonnal bevont dugóval és hullámosított alumínium kupakkal, vagy a 4 1 ampulla a kontúr buborékfólia polimér oh film 1 csomagolás karton csomagolás).

1 ml oldat:

  • hatóanyag: lánceginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • Kiegészítő komponensek: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, nátrium-klorid, poliszorbát 80, nátrium-edetát-dihidrát, injekcióhoz való víz.

Használati utasítások

Algeron kombinációban alkalmazott Ribavirin kezelésére primer krónikus aktív hepatitis C felnőtt betegeknél pozitív PCR-assay (polimeráz láncreakció) jelenlétére RNS a hepatitis C-vírus (HCV RNS), ha nincsenek tünetei máj dekompenzált betegség.

Ellenjavallatok

  • Decompenzált májcirrhosis (B-és C-osztály a Child-Pugh-skálán vagy a varikózisvérek vérzése);
  • májcirrhosis, májelégtelenségben HIV-vel / krónikus hepatitis C-vel (Child-Pugh index több mint 6) együttes fertőzéssel;
  • autoimmun hepatitis vagy más autoimmun patológiák az anamnézisben;
  • a pajzsmirigy rendellenes működése, amely nem orvosilag normalizálható;
  • epilepszia és / vagy a központi idegrendszer diszfunkciója;
  • súlyos szív- és érrendszeri patológiák, instabilak vagy ellenőrizhetetlenek legalább az elmúlt hat hónapban;
  • súlyos vesebetegség (beleértve a veseelégtelenséget, a kreatinin clearance (CK) kevesebb mint 50 ml / perc, a hemodialízis szükségessége);
  • rosszindulatú daganatok;
  • a hemoglobin-fehérje szerkezetének örökletes vagy veleszületett változása / megzavarása (pl. sarlósejtes anaemia, talasszémia);
  • depressziós állapotok az anamnézisben és más súlyos mentális betegségekben;
  • kifejezett gátlását csontvelő vérképzés (neutrofilek kevesebb, mint 0,5 × 10 9 / l, és a vérlemezkék kevesebb, mint 25 × 10 9 / l, hemoglobin kevesebb mint 85 g / l);
  • ritka genetikai betegségek, beleértve a laktáz hiányát, a laktóz intoleranciát, a glükóz-galaktóz felszívódását;
  • súlyos kimerültséggel járó körülmények;
  • olyan férfiak kezelése, akiknek a terhessége terhes;
  • a terhesség és a laktáció ideje;
  • gyermekek és 18 év alatti serdülők;
  • telbivudinnal együtt alkalmazva;
  • a ribavirinre és / vagy annak összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység;
  • az interferonokkal szembeni túlérzékenység, a polietilénglikol és a hatóanyag egyéb komponensei.
  • súlyos tüdőbetegség;
  • Cukorbetegség, amely cukorbeteg ketoacidotikus kómát kíván kialakítani;
  • a véralvadási rendellenességek (pl. thrombophlebitis, a tüdőartéria embolizációja után);
  • gátlása csontvelő vérképzés (neutrofilek kevesebb, mint 1,5 × 10 9 / l, és a vérlemezkék kevesebb, mint 90 × 10 9 / l, hemoglobin kevesebb, mint 100 g / l);
  • társfertőzés HIV / krónikus hepatitis C (a CD4 + T-limfocita szám kisebb, mint 200 sejt / mm vagy kisebb, 100 sejt / ml, amikor a plazma HIV RNS-szint több, mint 5000 kópia / ml);
  • kombináció mielotoxikus gyógyszerekkel.

Adagolás és adminisztráció

Az Algeront szubkután injektálják a combba vagy az elülső hasfalba. Ajánlatos alternatív injekció beadási helyeket választani. Ne alkalmazza a hatóanyagot intravénásán.

Az ajánlott adag Ribavirin-nel kombinálva hetente egyszer 0,0015 mg testtömegkilogrammonként.

Mindegyik fecskendő vagy palack kizárólag egyszer használatos. Ne keverje az oldatot, vagy más gyógyszerekkel párhuzamosan fecskendezze be.

A kezelés időtartama függ a vírus genotípusától:

  • a HCV 1 és 4 genotípusát. A korai virológiai válasz (3 hónapos terápia után) lehetővé teszi egy stabil remisszió elérését. Ebben az esetben javasolt folytatni az Algeron használatát további 9 hónapig (a teljes időtartam 12 hónap). Ha 3 hónap elteltével nincs szignifikáns klinikai hatás vagy 6 hónapos HCV RNS-t követően a szervezetben található, akkor meg kell fontolni a gyógyszer alkalmazásának abbahagyását;
  • a HCV 2 és 3 genotípusát. Ha a 3 hónapos terápia elteltével korai virológiai hatást figyeltek meg, a kezelést további 3 hónapig végezzük (a teljes időtartam 6 hónap). A hosszabb távú terápia nem praktikus.

HIV / krónikus hepatitis C-vel együttes fertőzésben szenvedő betegek esetében a teljes tanfolyam időtartama 12 hónap, függetlenül a vírus genotípusától.

Az injektálás végrehajtásához, miután eltávolítottuk a kontúrozott sejtcsomagot egy töltött fecskendővel vagy lombikkal, időbe telik egy ideig, amíg az oldat hőmérséklete megegyezik a környező levegő hőmérsékletével. Ha a fecskendő / lombik megjelenik a kondenzátum felületén, várjon, amíg teljesen elpárolog. Amikor megjelenik a habszivacs / fecskendő, rázza fel és várjon, amíg a hab fel nem pihent. Ha az oldatban vannak felfüggesztett részecskék vagy elszíneződések, akkor nem szabad használni.

Ajánlások a betegek bevezetésére a gyógyszer:

  1. Az Algeront a szubkután zsírszövetbe injektálják. Optimális beadási helyek: comb (felső comb, kivéve az ágyékot és a térdet), a has (kivéve a középvonalat és a köldökzsinór-területet). A megoldást nem ajánlott fájdalmas pontokká, vörösesített, elszíneződött területekké, csomókkal és tömítésekkel ellátni.
  2. Minden alkalommal új injekciós helyet kell választani a kellemetlen érzés és a fájdalom minimalizálása érdekében. Az egyes befecskendezési területeken belül sok pont található az injekcióhoz, amely lehetővé teszi az injektálási pontok ezen területek határain belüli változtatását.
  3. Az Algeron fecskendőkben való alkalmazásához: vegye be a kész fecskendőt a kezébe, és vegye le a védősapkát a tűtől; A dózistól függően az orvos által felírt, akkor lehet, hogy távolítsa el a felesleges oldatot a fecskendőbe, csináld segítségével a dugattyú, amely lassan és óvatosan nyomja felfelé, amíg el nem éri a kívánt jelet.
  4. Az Algeron injekciós üvegekben való felhasználása: tegye a palackot sík felületre, és vegye le a fedelet (csipeszekkel vagy más eszközzel); fertőtlenítse az injekciós üveg tetejét. Vegyünk egy steril fecskendőt a kezünkbe, vegyük le a védősapkát a tűtől és óvatosan, a sterilitás megsértése nélkül helyezzük a tűt a gumi sapkára. Fordítsa fejjel lefelé a palackot, és lassan húzza vissza a dugattyút, tárcsázza a szükséges mennyiségű oldatot a fecskendőbe (az orvos jelzi). Vegye ki a fecskendőt az injekciós üvegből, tartsa meg egy tűvel, és óvatosan távolítsa el a légbuborékokat a dugattyún.
  5. Az injekció beadása előtt helyezzük el a megoldást, fertőtlenítsük a bőrt a hüvelykre és a mutatóujjra.
  6. A tűt 90 ° -os szögben helyezzük a bőr alá, majd teljesen nyomja be a fecskendő dugattyúját, hogy teljesen befecskendezze az oldatot. Távolítsa el a fecskendőt a tűvel függőlegesen felfelé.
  7. Ha elfelejtette végrehajtani az injekciót időben, azonnal be kell adnia a gyógyszert, amint eszébe jut. A gyógyszer kettős adagja tilos.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások, ha a kombinált terápia naponta 0,0015 mg / kg az Algerone és Ribavirin esetében:

  • emésztési rendszer: nagyon gyakran - hányinger, hasmenés; gyakran - étvágytalanság, hasi fájdalom, szájszárazság, hányás, gyomorégés, ízváltozás; ritkán - eróziós gastritis, az epehólyag gyulladása, hasnyálmirigy gyulladása, kileózis, glossitis;
  • központi és perifériás idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás, vertigo, depresszió, hangulatváltozások, ingerlékenység; gyakran - végtagok zsibbadásának és bizsergésének érzete, emlékezet és figyelemzavarok, szorongás, alvászavarok, szorongás; ritkán - az izmok gyengesége, a mozdulatok összehangolása, beszédzavarok;
  • cardiovascularis rendszer: gyakran - a szív fájdalma, tachycardia, artériás hypotensio, artériás magas vérnyomás; ritka - ritmuszavar;
  • bőr: nagyon gyakran - kopaszodás, szárazság és kóros bőr, bőrkiütés, viszketés; gyakran - fokozott izzadás, furunculosis; ritka - súlyos bőrpír, rosacea;
  • nyirokrendszeri és hematopoietikus rendszer: nagyon gyakran - a leukociták számának, a hemoglobin, a neutrofilek, a vérlemezkék számának csökkenése; a vörösvérsejt-üledék arányának növekedése (ESR); a limfociták, monociták számának növekedése; gyakran - a limfociták, az eozinofilok, a monociták számának csökkenése; emelkedett nyirokcsomók; ritkán - a vörösvérsejtek patológiás módosítása;
  • légzőrendszer: nagyon gyakran száraz köhögés; gyakran - orrfolyás, fülledt orr, torokfájás, torokfájás, orrdugulás, légszomj, tüdőgyulladás; ritkán - a bronchiális elzáródás tünete, tonsillitis;
  • a hallás szerve: gyakran - a fülben zajló zaj;
  • izomrendszer és kötőszövet: nagyon gyakran - arthralgia, myalgia; gyakran - fájdalom a csontokban; ritkán - periostitis;
  • nyálkahártyák: gyakran - blepharitis, kötőhártya-gyulladás, szájgyulladás, ínygyulladás, szögletes szájgyulladás;
  • fertőző és parazita betegségek: gyakran - akut légzőszervi vírusfertőzések; a herpes simplex vírus okozta fertőzés;
  • endokrin rendszer: gyakran - hypothyreosis; ritkán - thyrotoxicosis, thyroiditis;
  • immunrendszer: gyakran - allergiás rhinoconjunctivitis;
  • húgyúti rendszer: gyakran - a vizelet mutatók megsértése;
  • reproduktív rendszer: gyakran fájdalmas menstruáció;
  • laboratóriumi mutatók: nagyon gyakran - megnövekedett bilirubin, lipidek, koleszterin, glükóz; csökkent vércukorszint; a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) fokozott koncentrációja; gyakran - a TSH koncentrációjának csökkenése, a koleszterinszint csökkentése;
  • reakciók együttesen: nagyon gyakran - gyulladás és viszketés az injekció beadásának helyén; gyakran - fájdalom, beszivárgás;
  • általános reakciók: nagyon gyakran - láz, influenza-szerű szindróma, aszténia, fáradtság, fogyás; gyakran - szomjúság, ájulás.

Alkalmazásakor Algerona betegeknél a HIV-fertőzés után sem figyeltek meg mellékhatásokat, fentebb nem említett: fogfájás, hátfájás, fülfájás, letargia, közömbösséget, hallucinációk, hipománia, a bőr sárgás, emelkedett májenzimek, giperalbuminemiya, növekvő vagy csökkentését kreatinin szintjének, trombocitózis, leukocytosis, neutrophilia, lymphopenia, csökkent CD4 + -T-limfociták.

Ha az Algeront hetente 0,002 mg / kg dózisban alkalmazzák, a fent leírt tünetek mellett a következő mellékhatások is előfordulhatnak: hypermenorrea; a beadás helyén cyanosis, azonnali vérzés.

Különleges utasítások

Az Algeron-kezelést a hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésében szerzett tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elvégeznie, amelyet az egész időszak alatt felügyel.

Egyes betegeknél a kezelés során az interferon alfa és hat hónap után a terápia befejezése voltak súlyos megsértése a központi idegrendszer (beleértve a depressziót, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, az agresszió, téveszmék, zavarodottság, változások a mentális állapot). Szükség van a betegek gondos megfigyelésére a mentális zavarok bármely jele esetén. Ha ilyen tüneteket észlelnek, az előírt terápiát értékelni kell a potenciális veszély esetén.

Az egyedi betegek, különösen az idős betegek, akik az alfa-interferont malignus betegségben szedő betegeknél észlelték: károsodott tudat, encephalopathia, kóma. Nagyon ritkán lehetséges epilepsziás rohamok.

Súlyos mentális zavarokkal küzdő betegeket Az Algeront csak a mentális betegség alapos vizsgálata és kezelése után írják fel. A kábítószerek (alkohol, marihuána) használata esetén fokozódik a súlyos mentális rendellenességek kialakulása.

A cardiovascularis elégtelenségben, az arrhythmiákban és / vagy myocardialis infarktusban szenvedő betegek állandó megfigyelést igényelnek az Algeron terápia során. A kezelés előtt és alatt elektrokardiográfiát (EKG) kell elvégezni.

Ritkán készítmények peginterferon alfa terápia bonyolult túlérzékenységi reakciók, mint csalánkiütés, angioödéma, anafilaktoid reakciók, bronchospasmus. Ezek a reakciók a gyógyszer és az azonnali tüneti terápia abbahagyását igénylik. Minden betegnek ellenőriznie kell a vesefunkciót a kezelés megkezdése előtt. Ha a QC kevesebb, mint 50 ml / perc, az Algerone és a ribavirin együttes terápiája ellenjavallt. A csökkent veseműködésű betegek, valamint az időskorú betegek körültekintően ellenőrzik a lehetséges anémia kialakulását.

Májelégtelenség kialakulása esetén az Algeron és Ribavirin együttes terápiát törölni kell.

Szintén figyelembe kell venni a következő patológiák / állapotok előfordulását a terápia során:

  • a vérnyomás csökkenése a testben lévő folyadék mennyiségének csökkenése miatt. Biztosítani kell a betegek megfelelő hidratációját;
  • tüdőbetegségek, beleértve a nem egyértelmű etiológiájú infiltrátumokat, tüdőgyulladást vagy tüdőgyulladást (esetleg végzetes). Amikor légzési tünetek jelentkeznek, mellkas röntgensugarakat rendelnek hozzá. Szükség esetén az Algeront törlik és a glükokortikoszteroidokat írják elő;
  • az autoantitestek előfordulása (főleg az autoimmun betegségekre hajlamos betegekben). Ha az autoimmun rendellenességek tünetei jelennek meg, alapos vizsgálatot ajánlunk, és meg kell vizsgálni az interferon további kezelésének lehetőségét;
  • granulomatosisos gyulladásos betegség - Vogt-Koyanagi-Harada-szindróma. Ez a betegség befolyásolja a látásszervet, a hallás szervét, az agy bőrét és puha héját. Ha megbetegszik a betegség kialakulása, az Algeron terápiát leállítják, ha szükséges, a glükokortikoszteroidokat írják elő;
  • a psoriasis vagy a szarkoidózis súlyosbodása. Az ilyen megbetegedésekkel küzdő betegeket az Algeron óvatosan kell kinevezni, figyelembe véve a potenciális előnyöket és a lehetséges kockázatokat;
  • a vizuális szerv részei, beleértve a retina elváltozásait, a retina vérzést, a retinális vénát és a retinális artéria elzáródását. A terápia megkezdése előtt minden betegnél, valamint a kezelés ideje alatt észlelt látássérült panasz esetén szemészeti vizsgálatot kell végezni. A betegségeket, ahol a retina megváltozása előfordul, szorosan figyelemmel kísérik (magas vérnyomás, diabetes mellitus);
  • a fogak és a parodontális kóros elváltozások. Ajánlott a szájhigiénia megfigyelésére és a fogorvos rendszeres vizsgálatának elvégzésére;
  • a pajzsmirigy funkciójának megsértése (hipotireózis vagy hyperthyreosis). Ezeket a rendellenességeket standard terápiával szabályozzák. Ajánlatos laboratóriumi vizsgálatot végezni a kezelés megkezdése előtt a TSH szintjének meghatározására. Abnormalitás esetén az Algerone és Ribavirin kombinációs terápiát standard terápiával együtt kell előírni. Hiányossága esetén a kombinált kezelést törlik;
  • hemorrágiás és / vagy ischaemiás colitis kezelést a kezelés megkezdésétől számított 12 héten belül. Ha a hasi fájdalom, láz, vér jelenik meg az Algeron széken, azonnal törlik. A gyógyulás általában 1-3 héttel a gyógyszereltávolítás után kezdődik.

Az Algeron terápia megkezdése előtt szabványos biokémiai és klinikai vérvizsgálatokat kell végezni. Szintén 2 hetente, klinikai vérvizsgálat és 4 hetente - biokémiai. Súlyos hiperlipidémia esetén étrendet vagy megfelelő gyógyszeres kezelést írnak elő.

A hasnyálmirigy-gyulladásos tünetek kialakulásával súlyos fertőző szövődmények (bakteriális, vírusos, gombaölő) megjelenése, az Algeron és a Ribavirin terápia megszűnik, és megfelelő kezelést írnak elő.

A szervátültetett betegeknél a veseátültetés kilökődésének kockázata fokozódhat. A máj transzplantáció elutasításáról is tájékozódhat.

Mivel az Algeron-kezelés gyengeséget, szédülést, álmosságot és zavart okozhat, javasoljuk, hogy tartózkodjanak a vezetéstől vagy egyéb potenciálisan veszélyes mechanizmusoktól.

Kábítószer kölcsönhatások

Az Algeront óvatosan felírják olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusában a CYP2C8 / C9 vagy CYP2D6 izoenzimek érintettek.

Az Algeron és a teofillin együttes alkalmazásával ellenőrizni kell az utóbbinak a vérszérumban való szintjét, és ha szükséges, állítsa be az adagot.

A magas aktivitású antiretrovirális terápiában (HAART) részesülő HIV-ben szenvedő betegeknél óvatosság szükséges az Algeron + Ribavirin kombináció hozzáadásakor, mivel a tejsavas acidózis valószínűsége nő.

Az alfa-interferon alkalmazása heti 0,18 mg dózisban 10-15% -kal növelheti a metadon metabolitok átlagos szintjét. Ez a kombináció vezérlést igényel.

A kombinációs kezelés során az Algeron + Ribavirin nem ajánlott a zidovudin alkalmazására, mivel ez növeli az anémia valószínűségét. Ugyancsak nem ajánlott a didanozin egyidejű alkalmazása, mivel ez halálos májelégtelenség, hasnyálmirigy-gyulladás, perifériás neuropátia, tüneti tejsavas acidózis kialakulásához vezethet.

A telbivudin és az interferon alfa kombinációja a perifériás neuropathia fokozott kockázatához vezet, ezért ez a kombináció ellenjavallt.

A tárolás feltételei

Sötét helyen 2-8 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon be. Tartsa távol gyermekektől.

Medinfo.club

Portál a májról

Lehetséges az alkohol fogyasztása a HCV-ben és hogyan befolyásolja a terápiát?

A legtöbb felnőtt, akinél a hcv hepatológus diagnosztizált, megkérdőjelezi, hogy a hepatitis C és az alkohol kompatibilisek-e. A szakemberek egyértelműen azt javasolják, hogy a betegség megerősítését követően haladéktalanul hagyják abba alkohol fogyasztását, bármely megnyilvánulásában. Bár néhány kutató szakember szerint nagyon kicsi adagokban az alkohol nem okoz kárt. Ahhoz, hogy megértsük, miért nem hallgatnánk meg ilyen tanácsokat, meg kell értenünk - az alkohol hogyan befolyásolja a májat.

A rokonok védelme érdekében - olvassa el a cikket: A hepatitis C fertőzés a mindennapi életben.

Mi van tele alkoholral a hepatitis C fertőzöttek számára?

Az etanol, amely bármely alkoholos italban megtalálható, elsősorban a májra hat. Ennek következtében az érintett sejteket kötőszövet váltja fel. Ha az alkohol használata szisztematikusan történik, akkor ez a helyettesítési folyamat visszafordíthatatlan. Ez annak köszönhető, hogy a májnak nincs ideje regenerálódni. Ez pedig cirrózis vagy májrák kialakulásához vezet.

Olyan betegséggel, mint a hepatitis C, a máj már küzd a vírussal. Ennek megfelelően az alkohol felhasználásával ezek a változások sokkal gyorsabbak. Amellett, hogy harcol a méreg, ami képződik érintkezésbe etanollal a gyomor, a máj, és harcol a hepatitis C. Ha nem segít neki ellenállni a támadások, nem tud megbirkózni a saját. Következésképpen - cirrhosis, májrák, halál. És itt egy további kérdés - hogy lehet-e alkoholt fogyasztani, ha hepatitis C-t vagy sem.

Fontos megérteni, hogy a hepatitisz kezelése során az alkohol több kárt okozhat, mint nélkülük. Mivel a hepatitis C elleni küzdelemben az etanollal való kölcsönhatás során alkalmazott gyógyszerek nemcsak terápiás hatást fejthetnek ki, hanem éppen ellenkezőleg, súlyosbítják a helyzetet. Mindezen finomságok fontosak a beszélő orvoshoz - a hepatológussal -, aki pontosan elmagyarázza, hogy alkoholt is-e alkoholt fogyasztani a kezelés alatt és után.

Alacsony alkoholtartalmú italok és kis mennyiségben

Ugyanakkor a brit és svájci tudósok által végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy kis mennyiségben az etanol nem okoz kárt az alanyok 80% -ának. Az elfogadható mennyiség átlagosan 15 g / nap.

"A jegyzethez" 50 gramm vodkában az etanol tartalma 20 g. Egészséges ember esetében a maximális napi adag 40 g etanol, egy nő esetében 20 g.

Ha a megengedett dózis megemelkedik, fennáll a súlyos következmények veszélye - az alkoholos hepatitis előfordulása. Például ha 100 gramm alkoholt fogyaszt naponta, akkor 5 év elteltével a betegség nyilvánvalóvá válik. Azt is nevezik zsíros hepatitisnek vagy alkoholos steatone cetosisnak. Ez egy teljesen egészséges ember számára. A hepatitis C vírus fertőzésének feltételei mellett az alkohol hatása bármilyen dózisban, még a legkisebbeknél is káros hatással van a májra. Az ilyen interakció lehetséges szövődményei - a máj vagy a rák cirrózisának fejlődési folyamata felgyorsul.

A nem alkoholos sör szintén nem választható, mivel egy kis dózisú etanol még mindig jelen van. Ezért jobb, ha feladni ilyen italok egyáltalán

Hogyan befolyásolja az alkohol a tünetek megnyilvánulását?

A hepatitis C-ben szenvedő alkohol fogyasztása esetén a májat a betegség egyik típusa befolyásolhatja:

Ebben az esetben a szervezetre kifejtett hatások kombinációja megnehezíti a megfelelő kezelés lefolyását. Mivel ezenkívül vas is megtalálható a májban, az epevezetékek megsértése.

A vegyes hepatitis és az alkoholfogyasztás gyakoribb az alkoholistákban, akik naponta több mint 100 g alkoholt fogyasztanak.

Az alkohol bármilyen formája hozzájárul a szervezet általános mérgezéséhez, valamint a máj gyulladásához. Ezt a következő tünetek kísérhetik:

  • ízbeli változások;
  • hányinger;
  • fájdalom a jobb oldalon;
  • a keserűség érzése a szájban;
  • hányás.

"Figyeljen oda" Bizonyított, hogy az alkohol használatával a vírus mennyisége meglehetősen gyorsan emelkedik, míg az alkoholfogyasztás esetében ez a szám jelentősen csökken. Ugyanakkor csökken az ALT és az ASAT paraméterei is.

Emellett az alkoholfogyasztás jelentősen csökkenti az immunitást, ami nem csak az érintett májat érinti, hanem a test egészét is.

A tünetek enyhítésére és a máj további etanollal való terhelésére való törekvéshez nem szükséges, hogy teljesen elhagyják az alkoholt, bármilyen megnyilvánulása során.

Hogyan befolyásolja az alkohol a HTP-t?

A mai napig az antivirális terápiát Sofosbuvira, Daklatasvira és Ladipasvira alkalmazásával végezték. A modern gazdálkodás olyan gyógyszereket hozott létre, amelyeknek gyakorlatilag nincs mellékhatása. Sok beteg kapja meg az első eredményeket a tünetek enyhítésében és a vírusterhelés csökkentésében egy héten át tartó bevétel után. Olvassa el a hepatitisz C modern készítményeit külön cikkünkben.

A cégeknek a hepatitis C indiai orvosi gyógyszer szállításához "Sofosbuvir Express" bizonyult. Ez a cég sikeresen segíti az embereket abban, hogy több mint 2 éven át gyógyuljanak a betegségből. Az elégedett páciensek megjegyzései és videói itt láthatók. Több mint 4000 embert jelentenek, akik a vásárolt gyógyszerek miatt gyógyultak. Ne hosszabbítsa meg egészségét egy hosszú dobozban, menjen a www.sofosbuvir-express.com oldalra, vagy hívja fel a számot 8-800-200-59-21

Figyelem! A terápia nem kompatibilis az alkohollal.

A vizsgálatok alapján bebizonyosodott, hogy az alkohol hatása a terápia során egyértelműen negatív. Ha további károkat nem okoz, minden esetben a helyreállítási folyamat több évet is igénybe vehet, vagy egyáltalán nem. Mivel a kezelés eredménye annyira jelentéktelen, hogy a folytatásnak nincs értelme.

Például elvégezhető a Hezode-kutatás, amely közvetlen függést tanúsított az alkohol felvételétől és a HTV pozitív hatásától. A tanulmány 256 embert érintett. Csoportokra osztották őket:

  • ne igyunk alkoholt;
  • akik kevesebb, mint 40 gramm alkoholt fogyasztottak naponta;
  • azok, akik napi 41-80 gramm alkoholt vettek;
  • akik naponta több mint 80 gramm alkoholt fogyasztottak.

Ebben az esetben a vírusterhelés mennyisége az első csoportban 33% -kal, az utóbbi csoportban pedig 9% -kal csökkent. Fontos tudni, hogy a terápia befejezése után a relapszusok% -a kétszer akkora, mint az alkoholfogyasztóké.

Alkohol felvétele a terápia után

A hepatológusok ajánlása szerint csak 6 hónappal a kezelés megkezdése után bármiféle alkoholfogyasztást igényel. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy ebben az időben a gyógyszerek még mindig a testben és a "munkában" vannak. Az alkohollal való kölcsönhatás kellemetlen következményekkel járhat a májra nézve.

Ezután az idõszak után kis mennyiségû alkoholt inni lehet, fibrózis nélkül. Ha már jelen van, akkor ajánlott teljesen leállítani az alkoholfogyasztást, nehogy alkoholos hepatitist és májcirrhosisot váltson ki.

Az egészséges életmód a teljes gyógyuláshoz vezet

A tünetek enyhítése, a gyógyulás felgyorsítása és a vírus elleni súlyos küzdelemben általában a test segítése, jobb, ha az egészséges életmódhoz ragaszkodni fog. Célszerű étrendet követni. Gyakran hozzárendelt táblázatszám 5. Magában foglalja a szelíd és májbarát termékeket és eljárásokat a feldolgozásukhoz.

A finom terhelések is hasznosak. Megteheted például a jógát és a fizioterápiát. Ugyanakkor figyelmeztesse az oktatót a szükséges terhelésekről. Fontos, hogy megvitassák ezt a résztvevő orvos-hepatológussal.

A rossz szokások elutasítása is elősegíti a helyreállítást. Mert a máj nem menti a forrásait, kivéve a vírus elleni küzdelmet és a helyreállítását.

Így az egészséges életmód vezetése, az orvos ajánlásait figyelembe véve, gyorsabb gyógyulást tesz lehetõvé minimális egészségkárosodással.

Az "Algeron" gyógyszer orvosi használatra vonatkozó utasításai

AZ OROSZ FEDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

gyógyászati ​​alkalmazás orvosi használatra

Olvassa el figyelmesen ezt a kézikönyvet, mielőtt elkezdi szedni / használni a gyógyszert.

Kérjük, tartsa meg ezt a kézikönyvet a későbbiekben.

Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.

A készítmény kereskedelmi neve: Algheron ®

Nemzetközileg elismert név: lánceginterferon alfa-2b

Adagolási forma: injekciós oldat

1 ml oldat:

hatóanyagot: pegilezett interferon alfa-2b (lánceginterferon alfa-2b) - 200 mcg;

segédanyagokNátrium-acetát-trihidrát - 0,115 mg jégecetet - 5,0 pH-Mannit - 54,47 mg, L-metionin - 0,2 mg dinátrium-edetát-dihidrát - 0,005 mg, injekciós víz - legfeljebb 1,0 ml.

Átlátszó, színtelen vagy világos sárga oldatból.

Farmakoterápiás csoport: citokin.

ATX kód: L03AV14

Tsepeginterferon alfa-2b úgy van kiképezve, hogy a molekula a-interferon-alfa-2b-polimer szerkezetű - polietilén-glikol (PEG) molekulatömege 20 kDa (kDa). Az Algeron ® készítmény biológiai hatásait az interferon alfa-2b okozza. Interferon alfa-2b által termelt bioszintetikus eljárás rekombináns DNS (dezoxiribonukleinsav) által gyártott, a törzs a baktériumok Escherichia coli, amelyekben génsebészeti technikákkal bevitt gén humán alfa-2b-interferon. Az interferonoknak antivirális, immunmoduláló és antiproliferatív hatásuk van. A vírusellenes hatás az alfa-interferon-2b okozta kötődését a specifikus sejt receptorokhoz, ami kiváltja bonyolult mechanizmus egymást követő intracelluláris reakciókban indukcióját bizonyos enzimek (proteinkináz R, 2'-5'-oligoadenilát szintetáz, és Mx fehérjék). Ennek eredményeképpen a vírusgenom transzkripcióját elnyomják és a vírusfehérjék szintézisét gátolják. Az immunmoduláló hatás elsősorban a sejt által közvetített immunrendszeri reakciók intenzifikálása révén nyilvánul meg. Interferon fokozza a citotoxicitást a T-limfociták és a természetes ölősejtek, makrofágok fagocita aktivitását, elősegíti a differenciálódást a T-helper sejtek, megvédi a T sejteket az apoptózistól. Az interferon immunmoduláló hatása számos citokin (interleukin, interferon gamma) termelésére gyakorolt ​​hatásnak is köszönhető. Az interferon ezen hatásai közvetíthetik terápiás aktivitását. Pegilezett alfa-interferon készítmények okoznak koncentrációjának növekedése effektor fehérjék, mint például a szérum neopterin és 2'5'-oligoadenilát-szintetáz. Abban a vizsgálatban, farmakodinamikáját a hatóanyag Algeron ® beadott önkéntesekben egyetlen dózisfüggő növekedése volt megfigyelhető a szérum neopterin koncentráció, a maximális növekedés, amelyet el 48 óra alatt. Az Algeron ® 1,5 μg / kg dózisban történő bevezetésével hetente egyszer a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek szérum neopterin koncentrációját folyamatosan magas szinten tartották. A nem módosított interferon alfa-2b mellett az Algeron® vírusellenes hatása kísérletekben volt in vitro.

A preklinikai kísérletekben kimutatták, hogy az interferon α-2b molekula pegilezése jelentősen lelassítja az alkalmazás helyéről történő felszívódást, növeli az eloszlás térfogatát és csökken a clearance. A clearance csökkenése több mint 10-szeres növekedést eredményez a terminális felezési időtartamban (T1/2) összehasonlítva a nem módosított interferon alfa-2b-vel (32 óra szemben 2,2 óra). Az Algeron® kiválogatása 153 órán át (6,5 nap) történt.

Az Algeron ® készítmény farmakokinetikájának tanulmányozása során, amikor az önkéntesek 1,5 μg / kg terápiás dózisban adagolják a ribavirinnel együtt, a maximális szérumkoncentráció (Cmax) az adagolás után átlagosan 31 (18-48) hó volt, és 1 401 ± 233 (1250-1803) pg / ml volt. A koncentráció-idő görbe alatti terület 0 és 168 óra között van (AUC(0-168)) átlagosan 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pg / ml / h. A készítmény (Cl) átlaga 9,9 ± 3,2 (5,2-13) ml / (h * kg), a felezési idő (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Az eliminációs állandó értéke (KEL) átlagosan 0,0124 ± 0,002 h-1 volt. Amikor beadott gyógyszer Algeron ® s.c. 1 alkalommal hetente részeként a kombinációs terápia a krónikus hepatitis C volt egy dózisfüggő emelkedést a hatóanyag-koncentráció-ig fokozatosan 8 hét, ami után további akkumuláció legfeljebb 12 hetes gyógyszeres terápia Algeron ® volt megfigyelhető.

Farmakokinetika károsodott veseműködésű betegeknél

Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin clearance-e (CK) kevesebb, mint 50 ml / perc, az Algeron és a ribavirin együttes terápiája ellenjavallt.

Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket szorosan figyelni kell, és mellékhatások esetén csökkenteni kell az Algeron ® adagját.

Farmakokinetika károsodott májműködésű betegeknél

Kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél a farmakokinetikai jellemzők megegyeznek a cirrhosisos betegeknél. Mivel a gyógyszer használatát Algeron ® ellenjavallt monoinfitsirovannyh dekompenzált májcirrózisban (B és C kategóriás Child-Pugh vagy vérzés visszerek) betegeknél társfertőzésben HIV / krónikus hepatitisz C, a májzsugorodás a jelenléte májelégtelenség ( Child-Pugh index ≥6), a gyógyszer farmakokinetikáját ilyen betegeknél nem vizsgálták.

Farmakokinetika az idősekben

A 70 évesnél idősebb betegek farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Használati utasítások

A primer krónikus aktív hepatitis C részeként kombinációs terápia ribavirinnel felnőtt betegeknél pozitív HCV-RNS (ribonukleinsav hepatitis C-vírus), beleértve a klinikailag stabil koinfektáltunk humán immundeficiencia vírus (HIV) / krónikus hepatitis C távollétében a májbetegség dekompenzációjának jelei.

  • Az interferonra, a polietilénglikolra vagy a készítmény bármely más összetevőjére gyakorolt ​​túlérzékenység.
  • A ribavirinnel vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • Károsodott májcirrózis (B-és C-fokozat a Child-Pugh-skálán vagy a varikózisvérek vérzése).
  • Májkárosodásban szenvedő máj cirrhosis HIV / krónikus hepatitis C (Child-Pugh index ≥6) együttes fertőzésben szenvedő betegeknél.
  • Autoimmun hepatitis vagy más autoimmun betegségek az anamnézisben.
  • A pajzsmirigy működési zavarai, amelyeket gyógyszeres kezeléssel nem lehet normális szinten fenntartani.
  • A központi idegrendszer epilepsziája és / vagy diszfunkciója.
  • A kardiovaszkuláris rendszer súlyos betegségei, instabilak vagy szabályozatlanok legalább 6 hónappal a kezelést megelőzően.
  • Súlyos betegségek (beleértve a veseelégtelenséget, QC 9 / l és a vérlemezkék 9 / l, hemoglobin 9 / l és a vérlemezkék 9 / l, hemoglobin ® és ribavirin, vagy partnerek a férfiak részesülő ezt a terápiát. A nők képesek fogamzóképes must használjon megbízható fogamzásgátló módszert, a kezelés alatt és után 4 hónappal a kezelés befejezése. a betegeknek és férfi partner kell használni megbízható fogamzásgátló módszert, a kezelés alatt és 7 hónapig annak befejezését követően.

terhesség

Az Algeron ® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.

Az Algeron ® készítmény teratogén hatásait nem vizsgálták. Az Algeron ® fogamzóképes korú nők kezelésében hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Az interferon alfa-2a alkalmazása nagy dózisokban a spontán abortuszok számának jelentős növekedéséhez vezetett az állatokban. Az időben született utódokban nem volt teratogén hatás.

Az Algeron ® és a ribavirin kombinációja terhesség alatt ellenjavallt. Állatkísérletekben a ribavirin kifejezett teratogén hatást gyakorolt ​​és magzati halált okozott. A ribavirin kontraindikált terhes nőknél és férfiaknál, akiknek a terhessége terhes. A Ribavirin-terápiát addig nem szabad előírni, amíg a terápia megkezdése előtt nem végeznek negatív terhességi vizsgálatot. Gyermekkihordásra képes nők vagy a férfi partner, akik képesek ellátni a gyermekek tájékoztatni kell a teratogén hatást ribavirin és a hatékony fogamzásgátlás (legalább 2 módon) a kezelés alatt és a kezelést követő 7 hónapban.

Szoptatási időszak

Az Algeron ® alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Nincs adat az Algeron ® behatolásáról az anyatejbe, ezért a csecsemőre gyakorolt ​​nemkívánatos hatások elkerülése végett el kell törölni a szoptatást vagy a terápiát, figyelembe véve az anya esetleges előnyeit.

Adagolás és adminisztráció

Az Algeron ® készítményt szubkután injekciózzák be az elülső hasfalba vagy combba. Ajánlatos az injekció beadási helyét váltani.

A kezelést orvosnak kell kezdeményeznie, aki a hepatitis C-es betegek kezelésében szerzett tapasztalattal rendelkezik, és tovább felügyelete alatt áll.

A kombinációs terápia ribavirinnel Algeron ® betegeknél alkalmazzák krónikus hepatitis C, beleértve a klinikailag stabil társfertőzés HIV, mint a szubkután injekció esetén a dózis 1,5 g per 1 kg testsúly hetente egyszer. Az Algeron ® adagolási rendjét az 1. táblázatban adjuk meg.

1. táblázat: Az Algeron ® adagolási rendje krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, beleértve azokat is, akik klinikailag stabil HIV-fertőzéssel szenvednek.

Adagolás hetente egyszer

Az Algeron ® oldat mennyisége

Minimális fecskendő mennyisége

Minden egyes fecskendő / injekciós üveg az Algeron ® -nál csak egyszer használható. Ne keverje a fecskendő / injekciós üveg oldatát, vagy más gyógyszerekkel párhuzamosan fecskendezze be. A gyógyszer Algeron ® nem adható intravénásan.

Ajánlások a betegek számára:

  1. Válassza ki az Önnek megfelelő injekció idejét. Az injekciót az esti lefekvés előtt este kell elvégezni.
  2. A kezelés megkezdése előtt alaposan kezet kell mosni szappannal és vízzel.
  3. Vegyünk egy vázlatos cellás dobozt egy töltött fecskendővel /
    egy, a hűtőszekrényben tárolt üvegcsomagolású injekciós üveget, és néhány percig szobahőmérsékleten áztassa, hogy a gyógyszer hőmérséklete megegyezzen a környező levegő hőmérsékletével. A fecskendő / injekciós üveg felületén való kondenzáció esetén várjon néhány percet, amíg a kondenzáció elpárolog.
  4. Használat előtt ellenőrizze az oldatot egy fecskendőben / injekciós üvegben. Jelenlétében szuszpendált részecskék vagy oldat színváltozás vagy károsíthatja a fecskendőt / injekciós kábítószer Algeron ® ne primenyat.Esli habréteg megjelent, hogy van, amikor a fecskendő / injekciós rázzuk vagy erősen rázzuk várni, amíg a habzás megszűnéséig.
  5. Válassza ki az injekció beadásának területét. Algeron ® fecskendeznek a bőr alatti zsírszövet (zsír réteg a bőr és az izomszövet), ezért használja tér laza szál távol bőrterületeken nyújtás, az idegek, ízületek és az erek (lásd 1. ábra - az egyik a négy lehetséges területeit injekció..):
    • Csípő (az elülső combok, mint az ágyék és a térd);
    • Az agy (kivéve a középvonalat és a köldökzsinórt).

Fig.1 Az injekció beadásának helye.

Ne használjon fájdalmas pontokat, elszíneződött, vörösesített területeket a bőrt vagy területeket tömítésekkel és csomókkal az injekcióhoz.

Mindig válassza ki az injekció új oldalát, így csökkentheti a kényelmetlenséget és fájdalmat a bőrterületen az injekció beadásának helyén. Az egyes befecskendezési területeken belül sok pont van az injekció beadására. Folyamatosan módosítsa az injektálási pontokat egy adott területen belül.

  1. Elkészítés az injekcióhoz.

Ha a beteg az Algeron-t fecskendőkben használja

Vegye ki a kész fecskendőt a kezében, amelyet ír. Távolítsa el a tűvédő sapkát.

Ha a beteg az Algeron-t injekciós üvegekben használja

Vegyünk egy injekciós üveget az Algeron ® -ra és óvatosan helyezzük az injekciós üveget egy sima felületre (asztalra). Csipesz (vagy más kényelmes eszköz), távolítsa el az injekciós üveg fedelét. Fertőtlenítsük az injekciós üveg tetejét. Vegyünk egy steril fecskendőt, a kézben, hogy írsz, távolítsa el a védősapkát a tű, illetve anélkül, hogy elszakadna a sterilitás, óvatosan szúrja át a tűt a gumisapkát az ampulla úgy, hogy a tű hegye (3-4 mm) keresztül látható a üvegfiolába. Fordítsa meg a palackot úgy, hogy a nyaka lefelé nézzen.

  • Az adagolandó Algeron ® oldat mennyisége az orvos által kiszámított adagtól függ. Az Algeron ® dózisát mikrogrammban (μg) fejezzük ki, és a testsúly figyelembe vételével számítjuk ki. Ne módosítsa az Algeron ® adagját önmagában, ha orvosa ezt nem mondta el. Ne tárolja a fecskendőben / ampullában maradt hatóanyag maradványait újrafelhasználásra.

    Ha a beteg az Algeron-t fecskendőkben használja

    Az orvos által Önnek előírt adagtól függően előfordulhat, hogy a gyógyszeroldat felesleges mennyiségét el kell távolítani a fecskendőből. Szükség esetén lassan és óvatosan nyomja be a fecskendő dugattyúját a felesleges oldat eltávolítása érdekében. Nyomja meg a dugattyút, amíg a dugattyú el nem éri a kívánt jelet a fecskendő felületén.

    Ha a beteg az Algeron-t injekciós üvegekben használja

    Lassan húzza hátra a dugattyút és húzza be az injekciós üveg fecskendõjébe az oldat kívánt térfogatát, ami megfelel az Algeron ® adagjának, amelyet az orvos írta Önnek. Ezután a sterilitás megsértése nélkül távolítsa el a palackot a tűtől, és tartsa a tűt az alapon (győződjön meg róla, hogy a tű nem jön ki a fecskendőből). Fordítsa meg a fecskendőt fejjel lefelé egy tűvel, és a dugattyú mozgatásával távolítsa el a légbuborékokat, finoman megérintve a fecskendőt és nyomja a dugattyút.

  • Az Algeron® készítmény befecskendezését előzetesen fertőtlenítse, kissé összegyűjti a bőrt a hüvelykre és a mutatóujjra (2.
  • Az injekció behelyezésére merőleges fecskendővel helyezze be a tűt a bőrbe 90 fokos szögben (3. ábra). Vegyük be a gyógyszert, egyenletesen nyomja meg a fecskendő dugattyúját a végéig (amíg teljesen ki nem ürítik).
    1. Távolítsa el a fecskendőt a tűvel függőlegesen felfelé.
    2. A használt fecskendőket / injekciós üveget csak egy speciálisan kijelölt helyen távolítsa el, amely gyermekek számára nem hozzáférhető.
    3. Ha elfelejtette bevenni az Algeron-t, azonnal vigye be azonnal, amint eszébe jut.

    Ne adagoljon a gyógyszer kettős adagját.

    Ne hagyja abba az Algeron ® használatát anélkül, hogy orvosával konzultálna.

    A Ribavirin tablettát naponta, szájon át kell bevenni. A ribavirin napi dózisa testtömeg szerint számítható
    (lásd a 2. táblázatot).

    2. táblázat Ribavirin adagolási rend kombinált terápia Algeron ® -val krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, beleértve a klinikailag stabil HIV-fertőzést.

    A ribavirin napi dózisa, mg

    Adagolási rend
    (200 mg-os kapszulákban vagy tablettákban)

    A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésének időtartama

    A kezelés időtartama függ a vírus genotípusától.

    genotípus CH1. Korai virológiai válasz (a HCVRNS eltűnése vagy a vírusterhelés 2 logrel történő csökkenése)10(100-szor) és több, mint 12 hetes kezelés) képes megjósolni a fenntartható válasz elérését. Korai virológiai válasz hiányában a remisszió valószínűleg nem érhető el. A peginterferon alfát krónikus hepatitis C-ben szenvedő klinikai vizsgálatokban a negatív korai válaszban szenvedő betegek mindössze 2% -ában stabil választ kaptak. Ha korai virológiai válasz érkezik, a terápia ajánlott további 9 hónapig tartani (a kezelés teljes időtartama 48 hét). Figyelembe kell venni a kezelés abbahagyását, ha a kezelés 12 hetében egy korai virológiai válasz nem érhető el, vagy 24 hetes HCV RNS-kezelés kimutatható.

    genotípus HCV2 és 3. Ha korai virológiai válasz érkezik a kezelés 12. hetében (a HCV RNS eltűnése vagy a vírusterhelés 2 log10(100-szor) és így tovább), akkor ajánlatos további 12 hétig folytatni a kezelést (a kezelés teljes időtartama 24 hét). A hosszabb távú terápiának nincsenek előnyei.

    genotípus HCV4. Általában a 4. genotípusú betegeket nehéz kezelni. A speciális tanulmányok hiánya ugyanazokat a taktikai módszereket alkalmazza, mint az 1. genotípus esetében.

    A kezelés időtartama HIV / krónikus hepatitis C-vel együttes fertőzésben szenvedő betegeknél

    A kezelés javasolt időtartama 48 hét, függetlenül a hepatitis C vírus genotípusától.

    Az adagolási rend javítása

    Ha a mérsékelt súlyosságú laboratóriumi mutatók nemkívánatos jelenségei vagy eltérései vannak, szükség van az Algeron® vagy a ribavirin adagjának csökkentésére vagy a kezelés felfüggesztésére. Az állapot vagy a laboratóriumi mutatók normalizálódásával mérlegelheti az adag növelését a kezdeti adagig. Ha az adag módosítása után a terápia tolerálhatósága nem javul, a kezelést fel kell függeszteni.

    Hematológiai rendellenességek. kevesebb, 1,5x10 9 / l, a neutrofilek kevesebb 0,75h10 9 / L, a vérlemezkeszám kevesebb 50h10 9 / l ajánlott, hogy csökkentsék a gyógyszer adagját Algeron ® egyenlő összeget 1/3 terápiás dózisának egy számának csökkenése a perifériás vér leukociták (1 / 3 TH). Ha a neutrofilek és a vérlemezkék száma nem növekszik, az Algeron ® adagját további 1/3 TD-vel kell csökkenteni. Az adag emelése ajánlott, ha a leukociták száma meghaladja 2,0h10 9 / l, a neutrofilek - 1x10 9 / l, és a vérlemezkék - 90h10 9 / l legalább 4 hétig.

    A ribavirin dózisának korrigálása. Amikor a hemoglobin-csökkenés, hogy kevesebb, mint 100 g / l ajánlott, hogy csökkentse a ribavirin dózis 600 mg / nap. A kezelés ugyanabban a dózisban lehet folytatható, miután a hemoglobinszint meghaladja a 100 g / l legalább 4 hétig. Amikor a hemoglobin szintje kevesebb, mint 85 g / l Algeron ® és ribavirin, hogy megszünteti. Betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (fáziskompenzálást) csökkenésével a hemoglobin ≥20 g / l bármely 4 hetes kezelés, hogy csökkentsék a gyógyszer dózist Algeron ® fele terápiás és ribavirin 600 mg naponta, és mindig az alacsonyabb dózist. Ha a szint a hemoglobin betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (fáziskompenzálást) kisebb, mint 120 g / l, 4 hét után az adag csökkentése után - bevezetése Algeron ® készítményt és ribavirin törlődik.

    Miután a ribavirin bevitele megszűnt a hemoglobin szintjének normalizálásával, napi 600 mg-os csökkent adagolással folytatható a kezelés, további dózis-emelés nélkül.

    A máj oldalán fellépő rendellenességek. Kompenzált cirrhosis esetén az Algeron ® dózismódosítása nem szükséges. A dekompenzált májcirrhosis (B-és C-osztály a Child-Pugh-skálán vagy a varicose vein vérzése), a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. Ha az ingyenes bilirubin koncentrációja 85,5 μmol / l-re emelkedik, a ribavirin dózisát 600 mg / napra kell csökkenteni.

    A progresszív aktivitásának növekedése az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) több, mint 2-szer a kezdeti érték, vagy több, mint 10-szeres a normális érték felső határának (ULN), a bevezetése a kábítószer-Algeron ® és ribavirin felborult. Ha a koncentráció növelve van a konjugált bilirubin több mint 2,5-szerese a normál érték felső határa vagy a szabad bilirubin> 68,4 mmol / l, legalább 4 hétig tünetei dekompenzált májműködés Algeron ® és ribavirin, hogy megszünteti.

    Depresszióban szenvedő betegek. Enyhe depresszió esetén az adag módosítása nem szükséges. A mérsékelt depresszió kialakulásával az Algeron ® adagját 1/3 TD-vel kell csökkenteni, ha szükséges - egy másik 1/3 TD-vel. Ha az állapot nem változik, a kezelést ajánlott csökkenteni. Ha javulást tapasztal, amely legalább 4 hétig tart, növelheti az Algeron ® adagját. Súlyos depresszió, valamint öngyilkossági gondolatok kialakulásával szükség van az Algeron® és a ribavirin elhagyására, valamint a pszichiáter felügyelete alatt végzett speciális kezelésre.

    Veseelégtelenség. Az enyhe veseelégtelenség esetén (CK> 50 ml / perc) kombinált terápiának a kinevezésével gondoskodni kell a vérszegénység kialakulásáról. Minõségellenõrzésnél kevesebb, mint 50 ml / perc, az Algeron® és a ribavirin együttes terápiája ellenjavallt. Ha a terápia során a kreatinin koncentrációja> 0,177 mmol / l-nél emelkedik, az Algeron®-ot és a ribavirin-kezelést fel kell függeszteni.

    3. táblázat Algoritmus az Algeron ® és a ribavirin dózisának káros hatások esetén történő kijavítására.

    A ribavirin dózisának napi 600 mg-ra történő csökkentése **

    Az Algeron ® adagjának csökkentése

    Az Algeron és a ribavirin megszűnése

    A kötött bilirubin tartalma

    Ingyenes bilirubin tartalom

    ALT, AST aktivitása

    2x (kezdeti értéktől) vagy> 10 VGN

    * Betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (fáziskompenzálást) csökkenésével a hemoglobin ≥20 g / l bármely 4 hetes kezelés, hogy csökkentsék a gyógyszer dózist Algeron ® fele terápiás és ribavirin 600 mg naponta, és mindig a kisebb dózis.

    Ha a szint a hemoglobin betegek betegségek a kardiovaszkuláris rendszer (fáziskompenzálást) kisebb, mint 120 g / l, 4 hét után az adag csökkentése után - bevezetése Algeron ® készítményt és ribavirin törlődik.

    ** Ribavirin napi 600 mg-os dózisban 1 mg kapszula reggel és 200 mg 2 kapszula, étkezés közben.

    *** Az Algeron ® 1/3 TD dózisának első csökkentése (legfeljebb 1,0 μg / ttkg / hét), az Algeron ® gyógyszer második csökkentése (ha szükséges) - további 1/3 TD csökkentése (legfeljebb
    0,5 μg / kg / hét).

    Használható speciális betegcsoportokban

    Idős betegek.Az idősek dózisának módosítása nem szükséges.

    gyerekek. 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülőkorúak esetében az Algeron ® és a ribavirin együttes hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták.

    Mellékhatás

    Ha az Algeron ® kombinált terápiát egy adagban alkalmazza
    1,5 μg / kg / hét és ribavirin, a mellékhatások többnyire enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem igényelték a kezelés abbahagyását.

    A következő kategóriák voltak leírására használják a mellékhatások előfordulási reakciók nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100; 9 / l volt megfigyelhető körülbelül 6% a betegek a legtöbb esetben a változó vérparaméterek kezelt eliminálódik gyógyszerek granulocita kolónia stimuláló faktor, vagy. a dózis csökkentésével, azonban feltárt eltérések nem vezethet a korai a kezelés megszakítását. ribavirin dózis módosítására fölött anaemia szükséges körülbelül 7% -ánál.

    Laboratóriumi mutatók: Hyperbilirubinemia, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, hipoglikémia, hiperglikémia, megnövekedett pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) koncentráció.

    Gyakori mellékhatások (≥1 / 100; ® dózisban 2,0 mcg / kg / hét és ribavirin kombinációs mellett káros hatásokat figyeltek meg, amikor a hatóanyag Algeron ® dózisban 1,5 mcg / kg / hét, a következő mellékhatásokat is megjegyezte: menorrhagia (2%), beadási helyeken (2%) - cianózis, azonnali vérzés, furuncle.

    Nem gyakori mellékhatások (≥1 / 1000; ® krónikus hepatitis C kezelésére HIV-fertőzött betegekben:

    Fertőzött betegek HIV / krónikus hepatitis C kapó gyógyszerterápia Algeron ® ribavirinnel kombinálva, a következő mellékhatásokat figyeltek meg, amely nem voltak jelen a betegek monoinfection: fogfájás (2,86%) retardáció (1,43%), apátia (1,43%), hallucinációk (1,43%), hipománia (1,43%), hátfájás (5,71%), a sárgulási bőr (1,43%), fülfájás (1 43%); között laboratóriumi rendellenességek - növekvő gammaglutamiltranspeptidazy aktivitást (30%), alkalikus foszfatáz (10%); hyperalbuminemia (22,86%); a kreatinin-koncentráció növekedése (15,71%) vagy csökkenése (2,86%); neutrofília (2,86%), leukocitózis (1,43%), thrombocytosis (1,43%). A HIV-fertőzött betegek volt számának csökkenése a CD4 + limfociták (11,43%), és gyakrabban, mint monoinfected betegeknél, rögzített lymphopenia (61,43%).

    A peginterferon alfa-2 készítmények alkalmazásával észlelt mellékhatásokribavirinnel vagy anélküli felnőtteknél:

    Nagyon gyakori mellékhatások (≥1 / 10):

    A központi és a perifériás idegrendszerből: fejfájás, szédülés.

    A psziché oldaláról:depresszió, szorongás, érzelmi labilitás, koncentráció megsértése, álmatlanság.

    A gyomor-bélrendszerből:hányás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság.

    A légzőrendszer, mellkasi és mediastinum:légszomj, köhögés.

    Az izom-csontrendszeri és kötőszövetektől:myalgia, arthralgia, izom-csontrendszeri fájdalom.

    A bőrről és a bőr alatti zsírról:alopecia, viszketés, száraz bőr, kiütés.

    Reakciók az alkalmazás helyén:reakció az injekció beadásának helyén, gyulladás a beadás helyén.

    Általános tünetek:fáradtság, aszténia, érzékenység, hidegrázás, láz, influenza-szerű szindróma, fájdalom.

    Fertőző és parazita betegségek:vírusfertőzések, pharyngitis.

    A vér és a nyirokrendszernek: anaemia, neutropenia.

    Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról:anorexia.

    Laboratóriumi és instrumentális adatok: fogyás.

    Gyakori mellékhatások (≥1 / 100, a 2 μg / kg dózis alkalmazása esetén, a javasolt 1,5 μg / kg-os dózishoz képest gyakran a dózisfüggő mellékhatások miatt kellett beadni a beadott dózist.

    Nincs specifikus antidotum. Túladagolás esetén ajánlott a tüneti kezelés és a beteg állapotának gondos megfigyelése.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

    A gyógyszerekkel való kölcsönhatást csak felnőtt betegeknél vizsgálták.

    Klinikai vizsgálat amelyben megvizsgálták a kombinált alkalmazása telbivudint (600 mg naponta) peginterferon alfa-2a (180 mcg s.c. 1 alkalommal hetente) azt mutatta, hogy az ezzel a kombináció jár fokozott kockázata a perifériás neuropátia. A jelenség mechanizmusa ismeretlen. Ezenkívül a telbivudin interferonokkal kombinált biztonságosságát és hatékonyságát a krónikus hepatitis B kezelésére nem igazolták. Az Algeron® és a telbivudin együttes alkalmazása ellenjavallt.

    A krónikus hepatitis C-metadon fenntartó kezelést állandó, és nem kezelt peginterferon alfa-2b, pegilezett alfa-interferon 2bpodkozhno kezelés dózisban 1,5 mg / kg hetente 4 héten AUCR-metadon nőtt körülbelül 15% -kal (95 % CI AUC: 103-128%). A változás klinikai jelentősége nem ismert, de ezeknek a betegeknek figyelmet kell fordítaniuk a megnövekedett nyugtatás és a légzési depresszió jeleire és tüneteire. A nagy dózisú metadont kapó betegeknek gondosan értékelniük kell a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázatát.

    A peginterferon alfa-2 hatásabA közösen előírt gyógyszerek

    A peginterferon alfa-2b és a metabolikus enzimek szubsztrátjainak potenciális kölcsönhatását három klinikai farmakológiai vizsgálatban ismételten alkalmazták. Ezekben a vizsgálatokban azt tanulmányozták az intézkedés a peginterferon alfa-2bpri annak ismételt adagolása betegekben hepatitis C egy dózisban 1,5 mg / kg hetente vagy az egészséges betegeknél dózisban 1 mg / kg hetente vagy 3 mg / kg hetente (lásd. 4. táblázat). Nem volt klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás peginterferon alfa-2 B és a tolbutamid, midazolam és dapszon; így, a dózis korrekció nem szükséges a kombinált használata peginterferon alfa-2 bs gyógyszerek metabolizálódnak a CYP3A4 vagy CYP2C9 izoenzim és az N-acetil-transzferáz. Ha egyidejű alkalmazása peginterferon alfa-2 bs koffein és dezipraminnnal jelentősen növeli az koffein és dezipramin. Nem valószínű, hogy a csökkent aktivitását citokróm P450 klinikailag jelentős a kombinált készítmények alkalmazása, peginterferon alfa-2 bs gyógyszerek által metabolizált CYP1A2 és izoenzimek CYP2D6, kivéve a gyógyszerek a szűk terápiás ablak hatások (lásd. 4. táblázat).

    4. táblázat A peginterferon alfa-2b hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre.

    Együtt használt gyógyszer

    A peginterferon alfa-2 dózisab

    Tanulmányi populáció

    A geometriai átlag értéke (érték peginterferon alfa-2 nélkül / anélkül)b)

    AUC (90% CI)

    Cmax (90% CI)

    Koffein (szubsztrát CYP1A2)

    1,5 mcg / kg / hét (4 hét)

    Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek (n = 22)

    1 μg / kg / hét (4 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 24)

    3 mcg / kg / hét (2 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 13)

    Tolbutamid (szubsztrát CYP2S9)

    1,5 mcg / kg / hét (4 hét)

    Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek (n = 22)

    1 μg / kg / hét (4 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 24)

    3 mcg / kg / hét (2 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 13)

    Dextrometorfán-hidrobromid (szubsztrát CYP2D6 és CYP3A)

    1,5 mcg / kg / hét (4 hét)

    Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek (n = 22)

    1 μg / kg / hét (4 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 24)

    Desipramin (szubsztrát CYP2D6)

    3 mcg / kg / hét (2 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 13)

    Midazolám (szubsztrát CYP3F4)

    1,5 mcg / kg / hét (4 hét)

    Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek (n = 22)

    1 μg / kg / hét (4 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 24)

    3 mcg / kg / hét (2 hét)

    Egészséges önkéntesek (n = 13)

    Dapsone (N-acetil-transzferáz szubsztrátja)

    1,5 mcg / kg / hét (4 hét)

    Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek (n = 22)

    * - a vizeletanalízis adatai alapján számított 48 óra időtartam alapján számított;

    ** - a vizeletanalízis adatai alapján számított 24 órás időtartam alapján számolva.

    5. táblázat: Kombinált óvintézkedések (az Algeron-t óvatosan kell alkalmazni az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel együtt).

    A gyógyszer

    Tünetek, tünetek és kezelés

    Mechanizmus és kockázati tényezők

    A teofillin és a pegilezett interferon alfa-2b készítmény kombinált alkalmazása növelheti a teofillin koncentrációját a vérben. Javasolt az Algeron ® és a teofillin együttes alkalmazásának szoros figyelemmel kísérése. Kombináció esetén a teofillin orvosi használatára vonatkozó utasításokat is követni kell.

    A teofillin metabolizmusát a CYP1A2 izoenzim pegilezett interferon alfa-2b preparátumokkal történő gátlásával csökkentik.

    A tioridazin és az Algeron együttes alkalmazása növelheti a thioridazin koncentrációját a vérben. Az Algeron® és a tioridazin együttes alkalmazását gondosan ellenőrizni kell. Kombináció esetén a tioridazin orvosi használatára vonatkozó utasítást is be kell tartani.

    A tioridazin metabolizmusa csökken a CYP2D6 izoenzim gátlása következtében pegilezett interferon alfa-2b készítményekkel.

    Teofillin, antipirin, warfarin

    Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját a vérben növelték, ha más interferonkészítményekkel kombinálták. Ezért óvintézkedéseket kell tenni az Algeron ® -val kombinálva.

    A májban lévő egyéb gyógyszerek metabolizmusa csökkenthető.

    Ha más interferon gyógyszerekkel kombinálva fokozza a csontvelő funkcióra gyakorolt ​​szuppresszív hatást, ezáltal csökken a vérsejtek száma, például a leukociták.

    A hatásmechanizmus ismeretlen, de úgy vélik, hogy mindkét hatóanyag szuppresszív hatással van a csontvelő funkcióra.

    Más interferon gyógyszerekkel kombinálva az immunszuppresszív terápia hatása gyengülhet azoknál a betegeknél, akiket átültetett (vese, csontvelő stb.).

    Úgy gondolják, hogy a transzplantációs kilökődési reakciók indukálhatók.

    Krónikus hepatitis C HIV-fertőzött betegekben.

    Nukleozid analógok

    A nukleozid analógok önmagukban vagy más nukleozidokkal kombinációban történő alkalmazása a tejsavas acidózis kialakulásához vezetett. Az Invitro ribavirin a purin-nukleozidok foszforilezett metabolitjainak növekedését okozta. Ez a hatás növelheti a tejsavas acidóz kialakulását a purin nukleozid analógok (pl. Didanozin vagy abakavir) hatásával. A ribavirin és a didanozin kombinált alkalmazása nem ajánlott. Beszámoltak mitokondriális toxicitásról, különösen tejsavas acidózisról és hasnyálmirigy-gyulladásról, egyes esetekben halálos kimenetelűek (lásd a ribavirin használatára vonatkozó utasításokat).

    A ribavirin szedéshez társuló vérszegénység miatti súlyosbodását megfigyelték a zidovudinnal végzett HIV-kezelés hátterében, bár ennek a hatásnak a pontos mechanizmusát nem vizsgálták. A ribavirin és a zidovudin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel fokozott vérszegénységhez vezet. Tekintse meg a zidovudin antiretrovirális kezeléssel történő kombinációjának lehetőségét, ha már rendelkezésre áll. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél a zidovudinnal összefüggő vérszegénység a történelemben.

    Különleges utasítások

    Az Algeron ® monoterápiában vagy ribavirin kombinációban való hatásosságát és biztonságosságát 18 évnél fiatalabb személyeknél, valamint máj- vagy más szervátültetés után nem igazolták.

    Az Algeron®-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegségek esetén, mint a krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy a cukorbetegség, amelyek ketoacidózis kifejlődésére hajlamosak. Óvatosan kell eljárni vérzési rendellenességek (pl. Tromboflebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myelosuppressio esetén is.

    A mentális és központi idegrendszer (CNS)). Súlyos központi idegrendszeri mellékhatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet néhány beteg esetében megfigyeltek terápia során alfa-interferonnal együtt gyógyszerek, és a terápia abbahagyása után (többnyire 6 hónapon belül). Egyéb betegségek a központi idegrendszer beleértve az agresszív viselkedés (ami olykor meg mások, például arra, hogy megöli), bipoláris zavarok, mánia, zavartság és a megváltozott elmeállapot kezelt betegek interferon alfa. Óvatosan kell eljárni a páciensek megfigyelésére a mentális zavarok jelenségei vagy tünetei tekintetében. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, értékelje a potenciális veszélyeket, és fontolja meg a gyógyszeres terápia szükségességét ezeken a feltételeken. Miközben rosszabbodása, illetve a pszichiátriai rendellenességek vagy öngyilkossági gondolatai abba kell hagyni a kezelést Algeron ® és továbbra is figyelemmel kíséri a beteg abban az esetben, hogy biztosítani kell a konzultáció pszichiáter.

    Egyes betegeknél, általában az időseknél, akik magas dózisban kapták az interferon-alfát a rák kezelésében, a tudat zavarai, a kóma, beleértve az encephalopathia eseteit is. Bár ezek a rendellenességek általában reverzíbilisek voltak, néhány betegnek legfeljebb 3 hétig kellett teljesítenie fejlődését. Nagyon ritkán, amikor az alfa-interferont nagy dózisokban alkalmazták, epilepsziás rohamok alakultak ki.

    Súlyos mentális zavarokkal küzdő betegek, beleértve a történelmet. Ha kívánt címzett Algeron hatóanyag ® súlyos mentális rendellenességek (a t. H. A betegek ilyen rendellenességek jelzés történelem) kezelést lehet indítani csak gondos vizsgálatát követően az egyén és a megfelelő kezelést a mentális rendellenesség.

    Narkotikus anyagokat használó betegek. A fertőzött betegek a hepatitis C-vírus alkalmazásával narkotikus anyagok (alkohol, marihuána, stb), a kockázat a fejlődő mentális zavarok (vagy súlyosbodása áram) növeljük a kezelés alatt alfa-interferonnal együtt. Ha interferon-alfa terápiában szenvedő betegek szükségesek, akkor a terápia megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell az egyidejű mentális betegségek és a kábítószer-használat veszélyét, és megfelelő terápiát kell végezni. Szükség esetén egy pszichiáter vagy egy narkológus szakértő megfigyelése látható az ilyen betegek vizsgálatára, terápiájára és kezelésére. Az ilyen betegek körültekintő ellenőrzése szükséges és interferon terápia befejezése után. Ajánlatos időszerű intézkedéseket tenni a mentális zavarok megismétlődésének vagy súlyosbodásának megelőzésére, valamint a kábítószer-használat újrakezdésére.

    Kardiovaszkuláris rendszer. A szívelégtelenségben, myocardialis infarktusban és / vagy arrhythmiákban (beleértve az anamnézisben szenvedő betegeket) folyamatos felügyelet alatt kell tartani. A szívbetegségben az EKG (elektrokardiográfia) ajánlott a kezelés előtt és alatt. Az aritmiák (többnyire szupraventrikuláris) általában a hagyományos terápiához alkalmazhatók, de szükség lehet az Algeron ® visszavonására. A ribavirin szedése által okozott vérszegénység súlyosbíthatja a szív- és érrendszeri betegségek lefolyását. A szív- és érrendszeri megbetegedések súlyosbodása esetén a terápiát meg kell szakítani vagy meg kell szakítani.

    Túlérzékenység.Ritka esetekben a peginterferon-alfa-gyógyszerek kezelését bonyolulták az azonnali típusú túlérzékenységi reakciók. Anaphylaxiás reakciók, csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcsök kialakulása esetén a hatóanyagot törlik és azonnal megfelelő terápiát írnak elő. A tranziens kiütés nem igényli a terápia visszavonását.

    Vese funkció. Ajánlatos, hogy az Algeron® terápia megkezdése előtt minden betegen tanulmányozzák a veseműködést. Minõségellenõrzésnél kevesebb, mint 50 ml / perc, az Algeron® és a ribavirin együttes terápiája ellenjavallt. Ha a terápia alatt a kreatinin-koncentráció> 0,177 mmol / l-vel nőtt, az Algeron® és a ribavirin alkalmazását abba kell hagyni.

    Károsodott vesefunkciójú és 50 évnél idősebb betegeknél, amikor az AlGeron-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák, állapotukat alaposan ellenőrizni kell a vérszegénység lehetséges alakulására vonatkozóan.

    Májfunkció. A májelégtelenség kialakulása esetén az Algeron® és a ribavirin kezelést törölték. Kombinációs terápia ribavirinnel és Algeron ® ellenjavallt dekompenzált májcirrózisban (B és C kategóriás Child-Pugh vagy vérzés visszerek).

    láz. Láz észlelhető az influenza-szerű szindrómán belül, amely gyakran szerepel interferon kezelésben, azonban a perzisztáló láz egyéb okait ki kell zárni.

    Hidratálás.Ajánlatos a betegek megfelelő hidratációját biztosítani, mivel a peginterferon alfa-2b kezelésében szenvedő betegeknél az artériás hipotónia megfigyelhető volt, amely a testben lévő folyadék mennyiségének csökkenésével jár.

    A tüdőbetegségek. Ritka esetekben a tüdőben az alfa-interferon-kezelésben részesülő betegeknél a nem homályos etiológiában, tüdőgyulladásban vagy tüdőgyulladásban beszűrődött infiltrátumok alakultak ki. halálos kimenetellel. Amikor láz, köhögés, dyspnoe és más légzőszervi tünetek jelentkeznek, minden betegnek mellkasi röntgenfelvételt kell adni. A mellkasi röntgenbe kerülő infiltrátumok vagy a pulmonalis diszfunkció jeleinek jelenlétében gondoskodni kell a betegek gondos megfigyeléséről, és ha szükséges, az Algeron ® eltöröl. Az interferon azonnali visszahúzódása és a glükokortikoszteroidok beadása a tüdők nemkívánatos jelenségeinek eltűnését eredményezi.

    Autoimmun betegségek. Bizonyos esetekben az alfa-interferon kezelésére az autoantitestek előfordulását figyelték meg. Az autoimmun betegségek klinikai manifesztációi gyakrabban fordulnak elő autoimmun betegségek kialakulására hajlamos betegek kezelésében. Ha az autoimmun betegségek megnyilvánulásaihoz hasonló tünetek jelentkeznek, meg kell vizsgálni a beteg alapos vizsgálatát, és értékelni kell az interferon terápia folytatásának lehetőségét. A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, akik interferonterápiát kaptak, Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómát jelentettek. Ez a szindróma granulomátusos gyulladásos betegség, amely a látásszervet, a hallás szervét, a puha meningézist és a bőrt érintheti. Vogt-Koyanagi-Harada-szindróma gyanúja esetén meg kell szüntetni az antivirális terápiát, és figyelembe kell venni a glükokortikoszteroidok szükségességét.

    Psoriasis és sarcoidosis. A jelentett áramlását a psoriasis fellángolása vagy szarkoidózis interferonnal kezelt beteg alfa terápia, szenvedő betegek kezelésére ezek a betegségek Algeron ® készítmény ajánlott csak abban az esetben, ha a tervezett kezelés előnye indokolja a potenciális kockázatot. A pikkelysömör vagy sarcoidosis súlyosbodásával az Algeron ® terápiát kapó betegeknél figyelembe kell venni az elvonás kérdését.

    Változások a látószervtől. Ritkán az interferon alfa-terápia után jelentették a vizuális szervből (beleértve a retina vérzést, a retina, a vénás vagy a retinális artéria elzáródásából származó elváltozásokat). Minden betegnek szemészeti vizsgálatot kell végeznie a terápia megkezdése előtt. Az Algeron-nal végzett terápiában részesülő betegeknek szemészeti vizsgálatot kell végezniük a vizuális látásélesség csökkentésére vagy a vizuális mezők korlátozására vonatkozó panaszok esetén. Azon betegeknél, akiknél a retina megváltozik, például diabetes mellitusban vagy magas vérnyomásban szenvednek, ajánlott szemészeti vizsgálatot végezni az Algeron ® terápia során. Ha a látás zavarai vannak vagy súlyosbodnak, fontolóra kell venni az Algeron ® kezelés abbahagyását.

    A fogak és a parodontium változása. A peginterferon alfa-2b és a ribavirin kombinációs terápiát kapó betegek patológiás változásokat mutattak a fogak és a fogszuvasodó szövetek között. A hosszantartó terápiás szájszárazság károsíthatja a fogakat és a szájnyálkahártyákat. A betegeket tanácsos betartani a szájhigiéniával és rendszeresen vizsgálatot végeznek a fogorvosnál.

    A pajzsmirigy állapotát. Az interferon alfa hatása a pajzsmirigy működésére nem ismert. A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, akik interferon alfa-2b-t kaptak, hipotireózis vagy hyperthyreosis az esetek 2,8% -ában alakult ki. Ezeket a rendellenességeket standard terápiával szabályozták. Az Algeron ® kezelés kezdetén a betegeknél meg kell határozni a szérum TSH koncentrációját, és pajzsmirigy-működési zavar esetén standard terápiát kell előírni. A TSH koncentrációját akkor is meg kell határozni, ha az interferon alfa kezelésekor a pajzsmirigy diszfunkció tünetei jelentkeznek. Az Algeron®-kezelést nem szabad elvégezni, ha a TSH-aktivitást nem tartják normális szinten.

    Laboratóriumi kutatás. Az Algeron ® kezelés megkezdése előtt szabványos klinikai és biokémiai vérvizsgálatokat kell végezni. Ezenkívül a terápia során ajánlott kéthetente (klinikai vérvizsgálat) és minden negyedik héten (biokémiai vérvizsgálat). Algeron ® lehet használni a következő laboratóriumi paraméterek: hemoglobin ≥120 g / l (nő), és ≥130 g / l (férfi), trombocitaszám> 90h10 9 / L abszolút neutrofilszám -> 1,5x10 9 / l, koncentrációban TSH és a tiroxin a pajzsmirigy normája vagy funkciója alatt orvosilag szabályozott.

    Súlyos hipertrigliceridémia előtt Algeron ® adagjának beállításához a gyógyszer, szükséges, hogy jelöljön ki egy diéta vagy gyógyszer adott koncentrációnál az éhezési szérum trigliceridek. A gyógyszer abbahagyása után a hypertriglyceridaemia gyorsan eltűnik.

    Az interferon alfa terápia kísérheti a fekélyes és hemorrhagiás és / vagy ischaemiás colitis kialakulását a terápia megkezdésétől számított 12 héten belül. A hasi fájdalom, a vér jelenléte a székletben, a láz a colitis manifesztációjának tipikus tünetei. Ha megfelelő panaszok merülnek fel, azonnal törölni kell az Algeront. A gyógyulás általában 1-3 héttel a gyógyszereltávolítás után kezdődik.

    A peginterferon alfa-2a ribavirin kombinációban történő kezelésében pancreatitis kialakulásának esetei néha halálos kimenetelűek voltak. A hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásával az Algeron és a ribavirin kezelést fel kell függeszteni.

    Az interferon-alfa-készítmények alkalmazása során súlyos fertőző szövődményeket (bakteriális, vírusos, gombás), esetenként halálos kimenetelűeket ismertetnek. Némelyiküket a neutropenia kialakulásával kísérte. Ha súlyos fertőző szövődmények fordulnak elő, a kezelést fel kell függeszteni és megfelelő kezelést kell előírni.

    HIV / krónikus hepatitis C együttes fertőzése. A kezelés előtt kell olvasni a lehetséges mellékhatások az antiretrovirális gyógyszerek, hogy a beteg együtt készítmények a krónikus hepatitis C-ben kezelt betegek egyidejűleg sztavudin és interferon ribavirinnel vagy anélkül, a előfordulási gyakorisága a pancreatitis és / vagy tejsavas acidózis 3% volt.

    A HIV / krónikus hepatitis C-vel, HAART-val együttes fertőzésben szenvedő betegek veszélyeztethetik a tejsavas acidózis kialakulását. Ezért óvatosan kell eljárni az Algeron® és a ribavirin HAART-hoz való hozzáadásakor (lásd a ribavirin orvosi kezelésére vonatkozó utasításokat).

    A ribavirin és a zidovudin egyidejű alkalmazása nem ajánlott az anémia fokozott kockázatának köszönhetően. Szorosan ellenőrizni kell jeleit és tüneteit, a máj dekompenzáció (beleértve ascites, encephalopathia, vérző visszerek, károsodott máj szintetikus funkciója; intézkedés ≥7 pontot skálán Child-Pugh) szenvedő betegek co-fertőzés. Az indikátor a skála a Child-Pugh nem megbízhatóan tükrözi jelenlétében máj-dekompenzáció és változhat hatása alatt a tényezők, mint például a megnövekedett koncentrációja közvetett (szabad) bilirubin a vérben, hipoalbuminémia miatt gyógyszeres terápia. A máj dekompenzáció kialakulásával az Algeron-t azonnal visszavonni kell.

    Óvatosan kell eljárni, ha az Algeron ® -ot alacsony CD4 + lymphocytákban szenvedő betegekre írják fel. Az alfa-pegilezett interferonok hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos adatok nem elegendőek HIV / krónikus hepatitis C-vel való együttes fertőzésben szenvedő betegeknél, kevesebb mint 200 sejt / μl CD4 + limfocitaszámmal.

    A szervátültetés. Az Algeron® (ribavirinnel vagy monoterápiával kombinált) hatékonyságát és biztonságosságát a hepatitis C kezelésére a szervátültetések recipiensében nem vizsgálták. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy az interferon alfa-kezelés növelheti a veseátültetés kilökődésének kockázatát. Jelentettek májtranszplantációs kilökődést is.

    Különleges utasítások a betegek számára

    Szükség esetén egy fel nem nyitott injekciós üveg / fecskendő betegeinek egyszeri tárolása legfeljebb 30 napig legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten védett helyről engedélyezett. A csomagoláson fel kell tüntetni a szobahőmérsékleten történő tárolás dátumát.

    A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok

    A kezelés alatt gyengeség, szédülés, álmosság, zavartság jelentkezhet. Amikor ezek a jelenségek bekövetkeznek, el kell hagynia az autó vezetését, vagy gépekkel és mechanizmusokkal dolgozni.

    A kibocsátás formája

    Feloldás szubkután beadásra, 200 μg / ml.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 vagy 1,0 ml mennyiségben egy háromkomponensű steril fecskendőben színtelen semleges üvegből.

    1 fecskendőt egy kontúrcellás dobozban egy polimer filmből.

    Az 1 vagy 4 kontúr négyzetekhez, a használati utasítással együtt, egy kartonpapírba kerülnek.

    Lejárat dátuma

    Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

    Tárolási feltételek

    A sötét helyen 2-8 ° C hőmérsékleten. Ne fagyjon be.

    Tartsa távol gyermekektől.

    Hagyja a feltételeket

    Engedd el a receptet.

    gyártó

    Oroszország, 198515, Szentpétervár, Petrodvortsovy körzet, Strelna, sz. Kommunikáció, 34, A.

    Oroszország, 143422, Moszkva régió, Krasnogorsk kerület, a. Petrovo Far;