Interferon alfa-2b (Interferon alfa-2b)

Tápellátás

A RECEPEURAL HOLIDAY GYÓGYSZEREK KÉSZÍTMÉNYEINEK A BÁJÉRT CSAK A DOKTOR. KIZÁRÓLAG AZ EGÉSZSÉGÜGYI MUNKAVÁLLALÓK SZÁMÁRA.

A hatóanyag leírása Interferon alfa-2b / Interferon alfa-2b.

Képlet, kémiai név: egy nagy tisztaságú rekombináns fehérje, amelynek molekulatömege 19 300 dalton.
Farmakológiai csoport: immunotróp szerek / immunmodulátorok / interferonok; daganatellenes szerek / egyéb daganatellenes szerek; antimikrobiális, parazitaellenes és anthelmintikus szerek / vírusellenes szerek / vírusellenes szerek (HIV nélkül).
Farmakológiai hatás: tumorellenes, antiproliferatív, vírusellenes, immunmoduláló.

Farmakológiai tulajdonságok

Az alfa-2b interferon egy Escherichia coli klónból származik, ha a baktériumok plazmidjait hibridizálja az emberi leukocita génnel, amely az interferon szintézisét kódolja. Válaszul a sejtfelszínen specifikus receptorokat, a hatóanyag kezdeményezi intracelluláris bonyolult láncolata változások közé képződésének kiváltására bizonyos specifikus enzimek és citokinek, és ad a képződését RNS-vírus fehérjék sejteken belül. Ennek eredményeként ezek a változások jelennek meg a nem specifikus antiproliferatív és antivirális aktivitást társított lassításában sejtproliferáció, megakadályozza a vírus replikációját a sejten belül, és immunmoduláló hatása az interferon.
Az interferon alfa-2b stimulálja a makrofágok fagocita-aktivitását, a folyamat antigén prezentáció, hogy immunkompetens sejtek, és a citotoxikus aktivitást a természetes killer sejtek és T-sejtek, amelyek részt vesznek az antivirális választ. A gyógyszer megakadályozza a sejtek proliferációját, különösen a tumorsejteket. Meg van egy gátló hatása a kialakulását bizonyos onkogének, amelyek eredményeként a tumor növekedésének gátlását. Subcutan vagy intramuszkuláris injekció formájában a hatóanyag biohasznosulása 80-100%. A maximális vérkoncentráció belül éri el 4-12 óra felezési idő 2-6 óra. Főleg a vese által glomeruláris szűréssel választódik ki. 16-24 órával a hatóanyag vérplazmában való beadása után nem határoztuk meg. A májban metabolizálódik.

bizonyság

Intravénás, intramuszkuláris, szubkután: felnőttek komplex kezelésének része: krónikus vírusos hepatitis C, májkárosodás jelei nélkül; krónikus vírusos hepatitis B cirrhosis jelei nélkül; genitális szemölcsök, a gégemű papillomatosis; krónikus mielogén leukémia; szőrös sejt leukémia; nem-Hodgkin-limfóma; multiplex myeloma; progresszív vesekárosodás; melanóma; Kaposi szarkóma az AIDS ellen.
helyileg: a nyálkahártyák vírusos elváltozásai és a különböző lokalizációjú bőr; az ARVI és az influenza terápiája; a recidív laryngotraheobronchitis megelőzése és átfogó kezelése; átfogó kezelése fellángolása krónikus visszatérő és akut HSV fertőzés a nyálkahártya és a bőr, beleértve urogenitális formában; herpes cervicitis komplex kezelésére.
Kúpok, komplex kezelés részeként: tüdőgyulladás (vírusos, bakteriális, klamidikus); ARVI, beleértve az influenzát, beleértve azokat is, amelyeket a bakteriális fertőzés okoz; fertőzéses és gyulladásos patológiája újszülöttek, beleértve az idő előtti: szepszis, meningitis (virális, bakteriális), a méhen belüli fertőzés (herpes, chlamydia, citomegalovírus fertőzés, candidiasis, beleértve zsigeri, enterovírus fertőzés, mikoplazmózis); fertőzéses és gyulladásos betegségek az urogenitális traktus (citomegalovírus, Chlamydia, ureaplasmosis, bakteriális vaginosis, trichomoniasis, papilloma vírusfertőzés, visszatérő hüvelyi candidiasis, bakteriális vaginózis, mikoplazmózis); krónikus vírusos hepatitis B, C, D, beleértve kombinálva hemosorption plazmaferezis és krónikus vírusos hepatitis kifejezettebb aktivitása, hogy bonyolult cirrózis; a primer vagy kiújuló herpeszes fertőzés a nyálkahártyák és a bőr, enyhe-közepes áram, lokalizált formában, beleértve urogenitális formában.

Az interferon alfa-2b alkalmazásának módja és az adag

Az interferon alfa-2b intramuszkulárisan, intravénásán, szubkután; gyertyák formájában; helyileg alkalmazható gél, kenőcs, csepp, spray formájában. A beadás módját, a dózist és a terápia rendjét az indikációktól függően kell beállítani.
A szív- és érrendszeri betegség patológiájában szenvedő betegek aritmiákat alakíthatnak ki interferon alfa-2b alkalmazásakor. Ha az aritmia nem csökken vagy nem fokozódik, akkor az adagot kétszer kell csökkenteni, vagy a kezelést meg kell szakítani. Az interferon alfa-2b alkalmazása során szükség van a mentális és a neurológiai állapot megfigyelésére. A csontvelő hematopoiesisének súlyos szuppressziójával a perifériás vér összetételének rendszeres vizsgálata szükséges. Az interferon alfa-2b stimulálja az immunrendszert, így kell használni betegeknél óvatosan, akik hajlamosak az autoimmun betegségek, fokozott veszélye miatt autoimmun reakciók. Azoknál a betegeknél, akik a hatóanyag interferon alfa-2b, a plazma mutatható amelynek egyes antitestjei semlegesítik az interferon antivirális aktivitással alfa-2b. Szinte mindig az antitest titerek alacsonyak, megjelenésük nem vezet a terápia hatékonyságának csökkenéséhez vagy más autoimmun rendellenességek kialakulásához.

Ellenjavallatok felhasználásra

Túlérzékenység, súlyos patológiai a kardiovaszkuláris rendszer a történelemben (friss szívinfarktus, ellenőrizetlen pangásos szívelégtelenség, jelzett zavarok szívritmus), súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség, epilepszia és / vagy más súlyos betegségek, a központi idegrendszer, különösen nyilvánvaló öngyilkossági gondolatok és kísérletek, depresszió (beleértve a történelem), autoimmun hepatitisz és más autoimmun patológia, valamint az immunszuppresszív x gyógyszerek transzplantáció után, krónikus hepatitis dekompenzált májcirrózis és a betegek, amelynek a háttérben, vagy az előző kezelés után immunszuppresszáns (eltérő Államok után a rövid távú kezelés glükokortikoszteroidok), pajzsmirigy betegség, amelyet nem lehet ellenőrzése a hagyományos kezelési módszerek, a cukorbetegség hajlamos ketoacidózis, tüdő patológiáját is az asztma (beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegség), hiperkoaguláció (beleértve a tüdőembóliát, SRW mboflebit) kifejezett myelosuppressio, szoptatás, terhesség.

A használat korlátozása

A csontvelő hemopoezis, vesefunkció, máj zavarai.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Az interferon alfa-2b ellenjavallt szisztémás alkalmazása a terhesség és a szoptatás ideje alatt; A helyi felhasználás csak az indikációk alapján lehetséges, és csak az orvosával folytatott konzultációt követően.

Az interferon alfa-2b mellékhatásai

Influenzaszerű tünetek: hidegrázás, láz, ízületi fájdalom, csontok, szemek, fejfájás, izomfájdalom, szédülés, fokozott izzadás;
emésztőrendszer: csökkent étvágy, émelygés, hasmenés, hányás, székrekedés, szájszárazság, ízérzészavarok, enyhe hasi fájdalom, fogyás, májműködés megváltozása;
idegrendszer: szédülés, alvási zavarok, romló mentális aktivitás, memória zavarok, idegesség, szorongás, agresszivitás, depresszió, eufória, zsibbadás, remegés, neuropathia, aluszékonyság, öngyilkossági hajlam;
cardiovascularis rendszer: tachycardia, artériás magas vérnyomás vagy hipotenzió, arrhythmia, ischaemiás szívbetegség, szív- és érrendszeri rendellenességek, myocardialis infarktus;
légzőrendszer: köhögés, mellkasi fájdalom, kisebb légszomj, tüdőödéma, tüdőgyulladás;
hematopoiesis rendszer: leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia;
bőrreakciók: alopecia, kiütés, viszketés; Egyéb: izommerevség, allergiás reakciók, rekombináns vagy természetes interferon ellenanyagok kialakulása.
Helyi használatra: allergiás reakciók.

Az interferon alfa-2b kölcsönhatása más anyagokkal

Az interferon alfa-2b csökkenti a teofillin kiürülését gátlásával metabolizmusát, ezért figyelemmel kell kísérni a teofillin plazmaszintjét, és a változás a adagolási rendet, ha szükséges. Legyen óvatos az alfa-2b interferonnal együtt, kábító fájdalomcsillapítókkal, nyugtatókkal, hipnotikumokkal, olyan szerekkel együtt, amelyeknek ez a hatása lehet a misztoszupresszív hatásnak. Ha az interferon alfa-2b, együtt kemoterápiás tumorellenes szerek (ciklofoszfamid, citarabin, tenipozid, doxorubicin) növeli a toxikus hatások.

túladagolás

Az előkészített vegyületek kereskedelmi neve az interferon alfa-2b hatóanyaggal

Kombinált készítmények:
Interferon alfa-2b + Taurin + benzokain: Genferon®;
Interferon alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + nátrium-hialuronát: Hyaferon;
Interferon alfa-2b + Loratadine: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + metronidazol + flukonazol: Vagiféron®;
Betametazon + interferon alfa-2b: Allergoferon® béta;
Interferon alfa-2b + aciklovir + lidokain: Herpferon®;
Interferon alfa-2b humán rekombináns + difenhidramin: Ophthalmoferon®.

FarmGruppa:

Vélemények és megjegyzések

A Reaferon-Lipint használt

Maria Mon, 16/03/2014 - 14:42

Az influenza kezelésére használt interferont, melyet kötőhártya-gyulladással bonyolítottak, öt napos kezelés után teljesen felépült. Mind a tünetek a második napon sokkal oslabli.Terapevt tanácsolja italt influenza és a megfázás szezonban, ősszel és vesnoy.Interferon nemcsak egy antivirális gyógyszer, hanem egy immunmodulátor. A kezelés első napjaiban nem volt hőmérséklet.

Mayu fia egy éves 2palavina

Lilo Tue, 2014.04.28. - 06:26

Lehet synochiku 2palavina éves volt betegség vírusa papillóma betegség kezdődött végeztek a légutakban 4 alkalommal aperatsiya tiper nem tudta, hogy delat havonta payavlyaetsya vírus

Vettem egy lövést, és rájöttem

Alla Vs, 2013/11/12 - 00:38

Egy lövést készítettem, és rájöttem, hogy nem tennék újra. Az otthon egyedül nagyon rossz lett nekem. A nyomás emelkedett (I hipotóniás), fejem eltört, a hőmérséklet 38,9 volt, nagy hideg volt. Az ilyen lövések hozzárendelésekor az orvosnak felügyelnie kell. Mindannyian ember vagyunk, nem kísérleti állatok.

Az a tény, hogy leírtad

Andrey Sa, 2014/02/09 - 12:16

Az a tény, hogy elsődleges tünetként írta le, további injekciókkal, eltűnnek, furcsa, hogy az orvos nem magyarázta meg neked, ő maga 9 évig ragaszkodott ehhez a gyógyszerhez.

Andrew, hello! Saját

Natalia, Red. Szombat, 11/10/2017 - 21:58

Andrew, hello! A lányom a negyedik hónapban kezeli ezt a gyógyszert, vérbetegsége van. A haj elkezdett leesni, és a hőmérséklet az injekció beadása után 37,2-37,1-re emelkedik és naponta tart. Mennyi ideig tartanak fenn ezek a mellékhatások a gyógyszer kezelésében?

A vese és a nyirokcsomó eltávolításra került

Tatiana Mon, 20/02/2017 - 08:29

Számomra eltávolítottam egy vese és egy limfóniát, és azt javasoltam, hogy egy interferonnal kezeljék a kezelést, amit alaposan megbecsültem, és rájöttem rá, és nem tudom, mit tegyek vagy csináljak. Nekem 67 éves, számomra egy heap a sebek. és a 2-es típusú cukorbetegség és a magas vérnyomás, valamint a fogyatékossággal kapcsolatban SLE (remissziós állapot) és minden más elégséges. Attól tartok, hogy anélkül, hogy háziorvoshoz fordulna, bármi megtörténhet. Igen, még orvos felügyelete mellett sem lesz rosszabb? Nem "felébred" a lupus?

Tatiana, SLE nem lehetséges

Olga Fri, 03/11/2017 - 18:23

Tatiana, az SLE nem interferon. De itt az orvos már saját felelősségére nevez ki.

Egy vesebetegségben a férj elmúlt vagy történt 3

Lydia Petrova Thu, 2014/01/25 - 12:42

Ha veserák férje elment 3 tanfolyamok: 1 iterferonom és 2. intron évre - nem segít, de megint az orvosok előírt interferon alfa-2b, talán, mondjuk, nincs más gyógyszer. Minden injekció után a nap rossz: mellékhatások. És az intron még nehezebb. Nincsenek gyógyszerek, és sok időt kell várnia a gyógyszertárakban.

Mi az alfa-interferon és annak alkalmazása?

  • Leukocita és rekombináns készítmények
  • A kábítószerek jellemzői és jellemzői
  • Milyen betegségeket neveznek ki vagy jelölnek ki?
  • Lehetséges mellékhatások, ellenjavallatok

Az immunitás a vírus és a bakteriális "ellenséges" ügynökök elleni küzdelemben lévõ ember erõs fegyvere. Nem is olyan régen, nevezetesen 1978-ban, a tudósok felfedezték és jóváhagyott egy olyan tényezőt, amely stimulálja az immunrendszert - interferonokat. Számos ilyen típusú fehérje sejt létezik. Az összes interferon két csoportra oszlik: I és II. Az orvosi gyakorlatban leggyakrabban az interferon alpha 2b, amely az első csoporthoz tartozik. A kábítószerek alapjai alapján kiváló eredményeket értek el a vírusok elleni küzdelemben.

Ezeket a fehérjéket a szervezet sejtjei termelik az "ellenség" inváziójára adott válaszként. Amint a külföldi elem belép az egészséges sejtbe és megkezdi a replikációt, az interferonok aktiválják a szervezet védekezését, ami olyan körülményeket teremt, amelyekben a vírus nem képes reprodukálni. E munka következménye a vírusos, bakteriális részecskék halála.

Leukocita és rekombináns készítmények

Az alfa-interferont a szervezet önmagában termeli, de nem elegendő mennyiségben. Ennek a fizetésképtelenségnek az oka a rossz ökológia, öröklődés és életmód. Ezért védősejtek felfedezését követően a tudósok kénytelenek voltak mesterségesen megalkotni az egyedi fehérjéket.

Ma az orvosi gyakorlat az interferonnal kezelt gyógyszereket használ, amelyeket biológiailag vagy rekombinánsan is előállítanak. Az első előállítási módszer alapja az alapanyag izolálása a donor vér sejtjeiből. Az ilyen aktív összetevőkkel rendelkező készítmények oktatása és csomagolása jelzi a megjelenését - humán leukocita. Az ipari termelés alternatív változata a géntechnológia, amelynek köszönhetően rekombináns interferon alfa-2b keletkezik. A szintetikus előállítás módja teljesen kizárja a fertőzés fertőzés lehetőségét, ami nem mondható le az interferon leukocitáról: hagyja az elméleti, de a fertőzés lehetőségét.

A kábítószerek jellemzői és jellemzői

Az interferon alfa-2b az emberi testbe való bejutás után szinte azonnal kivált egy védőmechanizmust a vírusok és más kóros elemek megsemmisítésére. Ő az immunrendszer koordinátora, szabályozza munkáját. A vírusok növekedési és reprodukciós folyamata az anyag ilyen aktivitása miatt megszűnik. Az ellenséges ágens teljesen elzáródott és elkerülhetetlenül meghal, mivel kizárja a szomszédos, egészséges sejtek elfogásának lehetőségét.

Az antivirális aktivitás mellett az interferon alfa 2b blokkolja a növekedést, más atipikus sejtek terjedését, beleértve a rákosokat is. Az ezzel a hatóanyaggal végzett készítmények felfüggesztik vagy akár megállítják az onkológiai folyamatok fejlődését, megakadályozzák a tumorok növekedéséhez vezető tényezőket.

Az interferon alfa-2b immunmodulációs tulajdonsággal rendelkezik. Serkenti az antitestek kialakulását, a limfokineket, aktiválja a fagocitózist, ami az antigének eltávolítását eredményezi a szervezetből, erősíti az immunitást és fokozza a fertőzéssel szembeni ellenállóképességét.

Milyen betegségeket neveznek ki vagy jelölnek ki?

Az interferon alfa-2b preparátumokra vonatkozó utasítások azoknak a betegségeknek a felsorolását jelzik, amelyekben a gyógyszer alkalmazása ajánlott. Közülük:

  • vírusos, bakteriális, vegyes fertőzések,
  • különböző etiológiájú szeptikus betegségek,
  • akut, krónikus hepatitis B, krónikus hepatitis C,
  • herpeszes fertőzés (lichen, genital herpes, keratouveitis),
  • melanoma, karcinóma, Kaposi-szarkóma, limfómák, szőrös sejt leukémia,
  • emlőrák, petefészkek, húgyhólyag,
  • szklerózis multiplex,
  • papillomatosis.

A terápiás gyakorlatban számos lehetőség van az interferonkészítmények beadására: intramuszkulárisan, intravénásán, szubkután és intrakután, rektálisan, intranazálisan és szubkonjunktiválisan. A gyógyszer injekcióit rendszerint álló helyzetben végzik. Otthoni használatra leginkább az instillációra, a kúpokra, a gélekre, a kenőcsökre vonatkozó megoldásokat alkalmazzák.

Helyi és rektális beadást alkalmaznak különböző vírusfertőzések kezelésére és megelőzésére:

  • bőrelváltozások, nyálkahártyák sérülései,
  • SARS, influenza,
  • bronchitis, laryngitis, pneumonia, egyéb légúti gyulladások,
  • fertőző betegségek az újszülötteknél, korai korban (általában gyógyszerforma - kúpok),
  • urogenitális fertőzések.

Az interferon alfa-2b-t orvosa írja le. A gyógyszer beadási módját, dózisát, a kurzus időtartamát szakember is megállapítja. Téves gondolat, hogy az interferon-gyógyszereknek gyakorlatilag nincs ellenjavallatuk, mivel újszülöttek, kisgyermekek betegségeinek kezelésére használják őket. A vélemény rossz. A gyógyszer ellenjavallatai és káros mellékhatásai. Az utóbbi kialakulásának valószínűsége meglehetősen alacsony. Végül is a mesterséges interferon a legközelebb áll a saját fehérje-vegyületeihez képest.

Lehetséges mellékhatások, ellenjavallatok

A kezelés folyamán egyes betegek észlelhetnek ilyen mellékhatásokat:

  • influenzaszerű tünetek - láz, fájdalom, fejfájás, izzadás,
  • az emésztőrendszer részéről - csökkent étvágy, émelygés, hányás, hasi fájdalom,
  • az idegrendszer oldalán - alvászavarok, depresszió, szédülés, idegesség, agresszivitás, tremor, neuropátia,
  • a cardiovascularis rendszerből - tachycardia, vérnyomás, IHD, myocardialis infarktus,
  • bőrreakciók - kiütés, súlyos viszketés, hajhullás,
  • allergia,
  • egyéb egyedi reakciók.

Tekintettel a fenti lehetséges mellékhatásai interferon alfa-2b nem javallott súlyos kórkép a kardiovaszkuláris rendszer, a máj és a veseelégtelenség, az epilepszia és egyéb betegségek, a központi idegrendszer, a depresszió, a cukorbetegség, az autoimmun betegségek, terhesség, szoptatás.

A jó gyógyszer ára általában fáj a családi költségvetésnek megfelelően. Mi nem mondható el az interferon készítményekről, amelynek átlagos ára 500 rubel tartományban van. Az egészség vagy felbecsülhetetlen vagy nem lehet költséges. A legjobb és ingyenes kezelési és megelőzési eszköz a saját immunitás. Az interferon az egyik optimális és olcsó módja az aktiválásnak.

Interferon alfa2b

Kereskedelmi nevek

Intron-A, Realdiron, Eberon alpha R.
Csoporthoz tartozás

A kereskedelmi név leírása

Intron A
Adagolási forma

liofilizátum oldatos injekcióhoz
Farmakológiai hatás

Antiproliferatív hatást fejt ki az állatokban a humán tumorok sejtkultúráira és xenograftjaira. Rendelkezik erős immunmoduláló hatást in vitro (a makrofágok fagocita-aktivitását és limfociták specifikus citotoxicitást célsejtek ellen) repiikációját gátolja a vírusok in vitro és in vivo. Az interferonok hatással vannak a sejtekre a felületükön lévő specifikus receptorokkal való kölcsönhatás miatt. A sejtfalhoz való kötődés után intracelluláris reakciók komplex szekvenciáját indukálják, beleértve bizonyos enzimek indukálását. Antivirális alfa-interferon in vitro aktivitást hepatitis B vírus elleni határoztuk alapján elnyomása a hepatitis B vírus DNS a sejtekben a humán máj neoplazmái (HB 611 vonal), és a megszüntetése perzisztens hepatitis A vírus tenyészetéből fibroblasztok (tüdő) humán magzat. Az interferonok fajspecifikusak.
bizonyság

Hiányában jelei májelégtelenség - krónikus vírusos hepatitis B (felnőttek és gyermekek 1 évnél idősebb jelenlétében szérum-hepatitisz B felületi antigén vér legalább 6 hónapig, és a replikációs a hepatitis B vírus - jelenlétében a HBV DNS és a felületi antigén hepatitis B a szérumban, kombinálva az ALT aktivitás növekedésével); krónikus vírusos hepatitis C, a növekvő aktivitás „máj” enzimek (monoterápia vagy kombinációs terápia ribavirinnel); krónikus vírusos hepatitis D. Laryngealis papillomatosis felnőttek és gyermekek. Hajas sejt leukémia. Krónikus mielogén leukémia (monoterápiában vagy kombinációs terápiában a citarabin (Ara-C). Thrombocytosis társított krónikus mieloid leukémia. Non-Hodgkin-limfóma (kezelés follikuláris limfóma III vagy IV v. Kombinálva megfelelő kemoterápiával, mint például a CHOP rendszer). A myeloma multiplex (fenntartó kezelés azzal a céllal, remisszió érhető el az indukciós terápia, és a visszaesést). Melanoma (adjuváns terápiát magas a kiújulás kockázata felnőtteknél eltávolítása után a tumor). Kaposi-szarkóma az AIDS a háttérben (a Otsu akadályt története opportunista fertőzések és a CD4-sejtek kell haladja meg a 250 / l). A felszíni hólyagrák (beleértve az átmeneti sejt karcinóma és in situ carcinoma). A progresszív veserák. petefészekrák (miközben minimális jeleit a tumor kemoterápia után és / vagy sugárkezelés). metasztatikus karcinoid tumorok (tumorok az endokrin hasnyálmirigy). a bazális sejtes karcinóma (felszíni vagy noduláris-fekélyes). Kután T-sejtes limfóma (mycosis fungoides) morfológiailag megerősítette lépésben foltok vagy plakk. A genitális szemölcsök (nincs hatással a többiek. A rendelkezésre álló kezelések vagy szemölcsök, amelyek alkalmasabbak a kezelés interferon alfa-2b). Sugárzási keratózis.
Ellenjavallatok

Túlérzékenység rekombináns interferon alfa-2b, vagy bármilyen más. Hatóanyag-komponens, súlyos szív- és érrendszeri betegség története (ellenőrizetlen CHF, friss szívinfarktus, szívritmuszavar kifejezve), a súlyos vese és / vagy májelégtelenség (beleértve azokat is, jelenléte által okozott metasztázisok ), epilepszia, és mások. súlyos központi idegrendszeri működési rendellenességek, főként depresszióhoz vezethet, öngyilkossági gondolatok és kísérletek (beleértve a történelem), a krónikus hepatitis a májzsugorodás és dekompenzált betegeket x, fogadó, vagy a fogadó újonnan kezelés immunszuppresszív gyógyszerek (eltekintve a kitöltött rövid kezelés GCS), autoimmun hepatitisz, vagy más autoimmun betegség, valamint a fogadó immunszuppresszív gyógyszerek transzplantáció után, pajzsmirigy betegség ellenőrizhetetlen hagyományos terápiás intézkedéseket, Kaposi-szarkóma az AIDS háttérben (ha vannak jelei a gyors progressziója zsigeri betegségek), szoptatás, terhesség (az intravezikulyarnogo alkalmazás).C óvatosan. Dekompenzált tüdőbetegség (beleértve a COPD), cukorbetegség, hajlamos a ketoacidózis, hiperkoaguláció (beleértve a thrombophlebitis, tüdőembólia), súlyos myelosuppressio, psoriasis, a terhesség, a reproduktív korú férfiaknál.
Mellékhatások

Leggyakrabban - láz, gyengeség (a dózis-függő és reverzibilis reakciók megszűnnek után 72 órán belül a kezelés megszakítását vagy megszüntetését), fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás, étvágytalanság, és a hányinger. Kevésbé gyakori: hányás, hasmenés, ízületi fájdalom, gyengeség, aluszékonyság, szédülés, szájszárazság, hajhullás, influenza-szerű tünetek (nem specifikus), hátfájás, depresszió, öngyilkossági gondolatok és kísérletek, rossz közérzet, izzadás, ízlés megváltozása, ingerlékenység, álmatlanság, zavart (a idős betegekben a kifejezettebb elnyomása tudat akár kóma), csökkent koncentráló képesség, csökkent vérnyomás. Ritka - hasi fájdalom, bőrkiütés, idegesség, az injekció helyén fellépő reakciók, paresztézia, herpes simplex, bőrviszketés, szemfájdalom, szorongás, pszichózis (beleértve a hallucinációt, agresszív viselkedés), orrvérzés, köhögés, torokgyulladás, tüdőbeszűrődések tüdőgyulladás, tüdőgyulladás, tudatzavar, fogyás, arcödéma, nehézlégzés, emésztési zavar, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, megnövekedett étvágy, csökkent libidó, hypaesthesia, ízérzészavar, instabil széklet, fogínyvérzés, perifériás neuropátia görcsök gastrocnemius izmok, polyneurope Ia, rhabdomyolysis (esetenként súlyos), halláskárosodás, hyperthyreosis vagy hypothyreosis, májra (beleértve a halálos), retinális vérzések, gócos változások a szemfenék, elzáródása retina artéria vagy véna. Nagyon ritkán - nephrosis szindróma, veseelégtelenség, súlyosbodását vagy a diabetes mellitus kialakulásának, hiperglikémia, hasnyálmirigy-gyulladás, a miokardiális iszkémia és miokardiális infarktus; aplasztikus anémia (kombinált kezelés ribavirinnel); görcsök. Ritka esetekben - egy átmeneti, reverzibilis ILC (a betegeknél, akiknek tünetei a szívbetegségek korábban nem létezett). Változások a laboratóriumi paraméterek (gyakran merülnek fel, ha a gyógyszer dózisokban meghaladja a 100 millió NE / nap) és a leuko granulocitopénia, csökkentett Hb, thrombocytopenia, emelkedett ALP-aktivitás, LDH, hypercreatininemia koncentrációjának növelése a karbamid-nitrogén és TTG, emelkedett ALT / AST aktivitása (néhány betegnél nélkül vírusos hepatitis, valamint a krónikus hepatitis B, a háttérben megszüntetése virális DNS). A laboratóriumi zavarok nagy része gyorsan reverzibilis és enyhe vagy mérsékelt volt. Amikor be a lézió: helyi reakciók - égő, viszketés, fájdalom és a vérzés (valószínűleg a manipuláció, nem egy terápiás Intron A), „árapály” a vér, hogy az arc, dermatitis. Néhány beteg - leukopénia és trombocitopénia, megnövekedett aktivitása „máj” transzaminázok (ACT) a szérumban is. A bejelentett mellékhatások többsége enyhe vagy közepes volt, és gyorsan reverzibilis volt. A mellékhatások gyakorisága növekedett számával arányos, a kezelt terület, és sérülések, ezért függ a dózis. Korú gyermekek 1-17 év - ideiglenes csökkentését a növekedés üteme, amely behajtott kezelés abbahagyása után. A rendkívül ritka esetekben - súlyos allergiás reakciók azonnali túlérzékenység, így az urticaria, angioödéma, anaphylaxia. Ha ez a reakció bekövetkezik, törölje a gyógyszert és azonnal kezdje meg a megfelelő kezelést. A tranziens kiütések nem igénylik a terápia abbahagyását. Tünetek: az Intron A túladagolás esetei nincsenek regisztrálva. Kezelés: a tünetekkel járó, folyamatos figyelés a létfontosságú tünetekben.
Adagolás és adminisztráció

V / m, n / a, a / c, intravezikálisan, intraperitoneálisan, a kandalló, és a lézió alatt. Az 50 000 / μl-nél kisebb thrombocytaszámú betegeket SC-vel injekciózzák. A kezelést orvosnak kell megkezdenie. Továbbá a engedélyével az orvos egy fenntartó adag a beteg adja be magukat egymástól függetlenül (ha a gyógyszer van hozzárendelve n / k). Krónikus hepatitis B: felnőtteknek - 5 millió NE naponta, vagy 10 millió NE hetente 3-szor, minden második nap, 4-6 hónap (16-24 hét). Csecsemők - S /, hogy a kezdeti dózis a 3 millió NE / m hetente 3-szor (másodnaponként) 1 hetes kezelés, majd növekvő dózisok akár 6 millió NE / m (maximum 10 millió NE / m ) Hetente háromszor (minden második nap). A kezelés időtartama - 4-6 hónap (16-24 hét). Ha nincs javulás tartalma a szérum HBV DNS-kezelés után 3-4 hónappal a maximális tolerálható dózis a hatóanyag kell visszavonható. Ajánlások dózisai korrekció esetén csökkenti a leukocita szám, granulociták vagy a vérlemezkék:... A számának csökkentése a leukociták kevesebb, mint 1500 / l, a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 ezer / ml, granulociták alatti 1000 / ml - egy adag 50% -kal csökkenteni abban az esetben, redukáló leukocita kisebb, mint 1200 / l, legalább 70 ezer vérlemezke / ul, granulociták kevesebb, mint 750 / ml -. kezelést leállítottuk, és az újonnan hozzárendelt az azonos dózisban normalizálása után ezeket a paramétereket. Krónikus hepatitis C - 3 millió NE naponta (monoterápiában vagy ribavirinnel kombinálva). A betegség visszatérő szakaszában szenvedő betegeknél ribavirin kombinációban alkalmazzák. A kezelés javasolt időtartama jelenleg 6 hónapra korlátozódik. Azoknál a betegeknél, korábban nem kezelt interferon alfa-2b kezelés hatékonyságát növeli a használatát kombinációs terápia ribavirinnel. A kombinált terápia időtartama legalább 6 hónap. Kezelést meg kell 12 hónapos betegek genotípus I és magas vírusterhelés, amelyben a végén az első 6 hónapos kezelés a hepatitis C vírus RNS szérumban nincs meghatározva. Amikor döntünk a kiterjesztése a kombinációs terápia 12 hónapig is figyelembe kell venni a többi. Negatív prognosztikai faktorok (életkor 40 év felett, a férfi nem, a jelenlét a fibrózis). Monoterápia formájában az Intron A-t főként ribavirin intoleranciával vagy ellenjavallatok jelenlétében alkalmazzák. A monoterápia optimális időtartamát az Intron A-val még nem állapították meg; jelenleg 12 és 18 hónap közötti kezelésre ajánlott. Az első 3-4 hónapos kezelés jellemzően jelenlétének meghatározására a hepatitis C vírus RNS, amely után a kezelést, csak azok a betegek, akiknek a hepatitisz C vírus RNS nem volt kimutatható. Krónikus hepatitis D: n / k kezdeti dózisa 5 millió NE / m 3-szor hetente legalább 3-4 hónap, bár lehet, hogy megjelenik hosszabb kezelést. Az adag kiválasztása a gyógyszer tolerálhatóságát figyelembe véve történik. A gégepepillomatosis: 3 millió NE / m2 M. hetente háromszor (minden második napon). A kezelés a tumorsejt sebészeti (lézeres) eltávolítása után kezdődik. Az adag kiválasztása a gyógyszer tolerálhatóságát figyelembe véve történik. A pozitív válasz elérése több, mint 6 hónapig tartó kezelést igényelhet. Hajas sejtes leukémia: 2 millió NE / m n / a hetente 3-szor (másodnaponként). Az adag kiválasztása a gyógyszer tolerálhatóságát figyelembe véve történik. Betegek lépeltávolítás után anélkül, hogy eltávolították a lépét egyaránt felelős a kezelés és a megfigyelt hasonló a transzfúziós igény csökkenésében. Egy vagy több vércsoport normalizálása általában a kezelés kezdetétől számított 1-2 hónapon belül kezdődik. Legfeljebb hat hónapig tarthat a 3 vérszám (granulocyta szám, vérlemezkeszám és Hb szint) javítása érdekében. A kezelés előtt a szükséges szint meghatározásához a Hb és a vérlemezkeszámot, granulociták és hajas sejtek a perifériás vérben és a szám a hajas sejtek a csontvelőben. Ezeket a paramétereket rendszeres időközönként monitorozni kell a kezelés során, hogy felmérjék a választ. Ha a beteg reagál a kezelésre, akkor mindaddig folytatni kell, amíg nincs további javítása, és a laboratóriumi értékek stabil volt kb 3 hónapos. Ha a beteg 6 hónapon belül nem reagál a terápiára, a kezelést abba kell hagyni. A terápiát nem szabad folytatni a betegség gyors előrehaladása és súlyos nemkívánatos események esetén. Az Intron A-kezelés megszakítása esetén ismételt alkalmazása a betegek több mint 90% -ában volt hatékony. Krónikus mielogén leukémia. A javasolt dózis monoterápiában napi 4-5 millió NE / négyzetméter nap, p / k. A leukociták számának fenntartásához egy adag alkalmazása szükséges: 0,5-10 millió NE / m2. Ha a kezelés lehetővé teszi, hogy megszerezze az ellenőrzést a leukociták, a gyógyszert kell használni, hogy a maximális tolerálható dózis (4-10 millió NE / m² naponta), hogy megőrizze elengedés. A gyógyszert kell szüntetni 8-12 hét után, ha a kezelés nem eredményez legalább részleges elengedésére vagy klinikailag jelentős csökkenést a fehérvérsejtek számának. Kombinált kezelés citarabin: Intron A - 5 millió NE / m napi n / k, és 2 hét után dózisban citarabin adtunk 20 mg / m naponta n / k, 10 egymást követő napon havonta (maximális dózis - a 40 mg / nap). A intron abba kell hagyni 8-12 hét után, ha a kezelés nem eredményez legalább részleges elengedésére vagy klinikailag jelentős csökkenést a fehérvérsejtek számának. A vizsgálatok kimutatták, hogy a krónikus fázisú betegségben szenvedő betegek esetében nagyobb valószínűséggel jön létre az Intron A terápiára adott válasz. A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és teljes hematológiai remisszióig vagy legalább 18 hónapig folytatni kell. A kezelésre reagáló betegeknél a hematológiai paraméterek javulását 2-3 hónapon belül megfigyelik. Az ilyen betegek esetében, a kezelés addig folyik, amíg teljes hematológiai remisszió, amely kritérium a leukociták számát a vérben a 3-4 ezer. / Ml. Minden beteg teljes hematológiai hatása kezelést folytatni kell annak érdekében, hogy a citogenetikai hatása, hogy bizonyos esetekben alakul ki, csak 2 évvel a kezelés megkezdése után. Betegek leukocita száma nagyobb, mint 50 ezer. / Ml diagnózis az orvos megkezdi a hidroxikarbamiddal a standard dózisú, majd amikor a fehérvérsejtek számának csökkenése kisebb, mint 50 ezer. / L, akkor cserélje ki lntron A. újonnan diagnosztizált beteg a Ph-pozitív krónikus mielogén leukémia krónikus fázisa az Intron A-val és a hidroxi-karbamidval kombinált terápia volt. A kezelés kezdődött Intron A dózis 6-10 millió NE / nap n / k, ezután hozzáadunk egy adag hidroxi-karbamid 1-1,5 g 2-szer naponta, ha az eredeti sejtek száma nagyobb, mint 10 ezer. / L, és annak használata addig folytattuk, amíg míg a leukociták száma nem csökkent, mint 10 ezer / μl. Ezután hidroxikarbamid törölték, és a dózist INTRON A-ját tehát az, hogy a neutrofilek száma (leukociták sáv és a szegmentált) volt 1-5000. / L, és a vérlemezkeszám több mint 75 ezer. / Ml. Thrombocytosis társított CML: 4-5 millió NE / m naponta, minden nap, n / k. A vérlemezkék számának megőrzéséhez szükség lehet a hatóanyag 0,5-10 millió NE / m2-es dózisban való alkalmazására. Non-Hodgkin limfóma: n / k - 5 millió NE hetente háromszor (minden másnap), kemoterápiával kombinálva. Kaposi-szarkóma az AIDS-en: az optimális dózist nem állapították meg. Vannak adatok az Intron A hatékonyságáról 30 millió NE / m2 M adagban 3-5 alkalommal hetente. A gyógyszert kisebb dózisokban (10-12 millió NE / m2 / nap) alkalmazták, anélkül, hogy nyilvánvalóan csökkentenék a hatékonyságot. Abban az esetben, stabil betegség, vagy a kezelésre adott válasz, a terápiát addig folytatjuk, amíg, amíg a tumor regressziót vagy nem szükséges eltávolítani a hatóanyag (a fejlesztés a súlyos opportunista fertőzések vagy a nemkívánatos mellékhatásokat). A klinikai vizsgálatokban az AIDS betegek Kaposi szarkóma kapott Intron A zidovudinnal kombinálva a következők: Intron A - egy adag 5-10 millió NE / m, zidovudin - 100 mg 4 óránként fő toxikus hatásokat, amelyek korlátozzák a dózist. neutropenia volt. Az Intron A kezelés 3-5 millió NE / m2 / nap adaggal kezdődhet. 2-4 hét múlva a dózis tolerálhatóságát, Intron A növelhető 5 MU / m / d (akár 10 millió NE / m / nap); zidovudin dózis lehet magasabb, 200 mg minden 4 órában. A dózist egyénileg kell beállítani, tekintettel a hatékonyság és tolerálhatóság. Vese rák: monoterápia Intron A - az optimális dózist és a kezelést nem állapították meg. Az A-intron SC-t 3-30 millió NE / m 3 3 vagy 5 alkalommal hetente vagy naponta alkalmaztuk. A maximális hatás az Intron A bevezetése során 3-10 millió NE / négyzetméter hetente háromszor volt. Más gyógyszerekkel (interleukin2) kombinációban: az optimális dózist nem állapították meg. Az interleukin2 Intron A-val kombinációban 3-20 millió NE / m 2 dózist használtunk. A klinikai vizsgálatokban, válasz mértéke a kezelésre volt maximális, amikor dózisban INTRON A 6 millió NE / m 3-szor hetente; a kezelés alatt az adagot az igény figyelembevételével választották ki. Petefészekrák: monoterápiában - 50 millió NE 1 alkalommal hetente intraperitoneálisan legalább 16 hétig, majd ismételt vizsgálatra. A port feloldjuk 250 ml 0,9% -os NaCl-oldattal mossuk, majd hozzáadunk 1750 ml dializáló oldat és adjuk a katéteren keresztül 1 órán áttétes karcinoid tumorok (pancreas). Bizonyított terápiás hatékonyságát INTRON-A dózis 3-4 millió NE / sq. m p / c minden nap vagy minden más napon, majd hetente háromszor, kezdve a 2 millió NE / m2-es dózisban; ezt követően a dózist növeljük 3, 5, 7 és 10 millió NE / m egymástól 2 hetes tekintettel toxicitás. Többszörös myeloma: 3-5 millió NE / m2 M. C / o heti 3 alkalommal. Melanoma: indukciós terápia - iv. 20 millió NE / négyzetméter M hetente 5 alkalommal 4 hétig; Karbantartási terápia - 10 millió NE / négyzetméter c / o hetente háromszor (minden másnap) 48 hétig. Ha a kezelés alatt a rosszindulatú melanoma alatt súlyos mellékhatások, különösen számának csökkentése a granulociták kevesebb, mint 500 / mikroliter, vagy fokozott aktivitása ALT / AST több mint 5-ször képest a felső határ, úgy a terápiát meg kell szakítani, amíg a eltűnése a nemkívánatos jelenségek. A kezelés folytatódik, csökkentve az adagot 50% -kal. Ha a nemkívánatos esemény van tárolva az adag csökkentésével, vagy a számát granulociták alá csökken 250 / ml, vagy szintjét ALT / AST emelkednek több, mint 10-szer, mint a normál tartomány felső határának, a kezelést abba kell hagyni. Bár a legkisebb optimális dózis nem ismert, mégis, hogy elérjék a teljes hatás a gyógyszer kell beadni az ajánlott adag, ami változik a toxicitás. A húgyhólyag felszíni rákos megbetegedése: az átmeneti sejtek karcinómája - hetente 30-50 millió NE. A hatóanyagot intravaszkulárisan adják 8-12 hétig. In situ karcinómában az ajánlott adag 60-100 millió NE, heti 12 héten keresztül. A betegeket tartózkodnia kellene fel fluidinjektoros 8 órán, hogy biztosítsák az optimális, és koncentrációját, hogy elkerüljük az idő előtti ürítés, és 2 órán át a hatóanyag adagolása után. A húgyhólyag felszívása előtt kiürül. Az oldatot egy fecskendőn keresztül injektáljuk katéteren keresztül a hólyagba. Beadása után a hatóanyag szükséges megváltoztatni a testhelyzet 15 percenként 2 óra hosszat, így a gyógyszer hatását a teljes felületen a húgyhólyag. 2 óra elteltével teljesen ürítse ki a hólyagot. A genitális szemölcs: bevezetése lézió, amely condyloma (ek) kezeljük, steril alkoholos vattával és bevezetjük szemölcsök bázis központban finom tűvel (30 gauge), 0,1 ml oldatot tartalmazó 1 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) számára 3 hét Ezzel egyidejűleg a hatóanyag 5 kondilomában adható be. A maximális teljes adag 1 hétig nem haladhatja meg a 15 millió NE-t. A kiterjedt elváltozások napi akár 5 millió NE-t is beadhatnak, vagy következetesen több dózist is beadhatnak a sérülés különböző területein. A hatás általában az első kezelés megkezdése után 4-8 héttel megfigyelhető. Megfelelő hatás hiányában, ellenjavallatok hiányában, ismételje meg a tanfolyamot ugyanazon program szerint. Ha a szám a szemölcsök 6-10, majd közvetlenül az első 3 hetes, két kezelést végeznek azonos módon legfeljebb 5 további szemölcsök. Több mint 10 kondiloma jelenlétében egymást követő kezelést végzünk a károsodások számától függően. A bazális sejtes karcinóma: előkezelésére steril alkoholos vattával vezetjük be az alapja a tumor egy finom tűvel (30 gauge) és 1 ml-es fecskendő. Ha a kezdeti tumor terület kevesebb, mint 2 cm, akkor adjuk 0,15 ml olyan oldatot, amely 1,5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) 3 hétig. A teljes dózis 13,5 millió NE. A jelenléte a nagy felszíni tumor és a fekélyes és noduláris területe 2-10 cm változások - 0.5 millió NE / cm kezdeti terület elváltozás heti 3 alkalommal; a minimális adag 1,5 millió NE. A gyógyszert csak egyetlen lézióban adják be. Bőrön belüli T-sejtes lymphoma (gombás mycosis): a sérülések középpontjában. Használat előtt az érintett területet (vagy tapaszt) steril alkohollal törölje le. A tűt a bőr felszínével párhuzamosan kell tartani. A gyógyszer fecskendeznek a felületi réteg az irha alatt a helyszínen vagy plakk egy finom tűvel (30 gauge) dózisban 2 millió NE hetente háromszor 4 hétig (12 injekcióhoz az érintett területen). Ne adjon túl mélyet a bőr alá. A klinikai vizsgálatokban a pozitív dinamika a terápia befejezése után néhány héttel folytatódott. A plakk szakaszában a sérülést 1-2 millió NE adagban hetente háromszor 4 héten keresztül injektálják a lézióba. Ray keratosis: bevezetése lézió segítségével vékony tűvel (25-30 gauge) dózisban 500 ezer NE (0,1 ml) 3-szor hetente 3 hétig (összesen 9 injekció a központban). A tűt a bőr felszínével párhuzamosan kell tartani. Ne adjon túl mélyet a bőr alá. A felületi injekciót az oldat szivárgása és a csak keratinizált réteg beszivárgása kísérheti. A klinikai hatást általában a kezelés vége után 4 héttel észlelték.
Különleges utasítások

Előzetes Intron A krónikus hepatitis B ajánlott végezni a májbiopszia, hogy erősítse jelenlétét a krónikus hepatitis és értékelje a májkárosodás mértékét (jelei aktív gyulladás és / vagy fibrózis). Az alábbiakban felsoroljuk a felvétel kritériumai a betegek klinikai vizsgálatokban az Intron A. A kritériumokat lehet figyelembe venni felírása előtt a gyógyszer a krónikus hepatitis B: hiányában a hepatikus encephalopathia, vérzés visszértágulatok hasvízkór és egyéb jelek a dekompenzáció történelem ;. a bilirubin normál koncentrációja; Stabilan normál albumin koncentráció; normál protrombin idő (felnőttekben a növekedés nem több, mint 3 másodperc, a gyermekeknél 2 másodperc); a leukociták száma 4 ezer / μl; a vérlemezkék száma meghaladja a 100 ezret / mkl felnőtteknél, és a gyermekeknél több mint 150 ezer / mkl. Betegeken végzett vizsgálatok krónikus vírusos gapatitom C kimutatta, hogy a kezelés Intron A vezethet normalizálása ALT-aktivitás, megszüntetése HCV RNS szérumban és a jobb máj szövettani. Eredmények A kezelés INTRON A 12-18 hónappal azt sugallja, hogy a háttérben egy hosszú távú terápia tartós válasz lehet elérni gyakrabban, mint a kezelés a gyógyszer 6 hónapig. A kezelés hatékonyságát a krónikus hepatitis C jelentősen megnövekszik a kombinációs terápia az interferon alfa-2b és ribavirin. A krónikus májgyulladás diagnózisának megerősítése májbiopsziát igényel. Az alábbiakban felsoroljuk a felvétel kritériumai a betegek klinikai vizsgálatokban az Intron A. A kritériumokat lehet figyelembe venni felírása előtt a gyógyszer a krónikus hepatitis C: hiányában a hepatikus encephalopathia, vérzés visszértágulatok hasvízkór és egyéb jelek a dekompenzáció történelem ;. a bilirubin koncentrációja kisebb, mint 2 mg / dl; Stabilan normál albumin koncentráció; normál protrombin idő (3 s növekedés); a leukociták száma több mint 3 ezer / μl; a vérlemezkék száma több mint 70 ezer / μl; normál szérum kreatinin koncentráció. Abban az esetben, mellékreakciók kezelés alatt INTRON A dózist csökkenteni kell 50% -kal, vagy ideiglenesen leállítja a gyógyszer el is tűntek. Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak, vagy ismét egy adag csökkentése, vagy nincs betegség progressziója, a kezelést abba kell hagyni. Részesülő betegeknél az interferon-alfa a szérumban lehet meghatározni antitestek, amelyek semlegesítik a vírusellenes aktivitás. Frekvencia detektáló semlegesítő antitestek rákos betegeknél a kezelést Intron A, és a krónikus hepatitis 2,9 és 6,2% -kal. Neutralizáló antitestek interferon található 9% kezelt gyermekek INTRON A dózis 6 millió NE / m 3-szor hetente a krónikus hepatitis B Szinte minden esetben, az antitest titerek nem magasak, és megjelenésük nem csökkenéséhez vezet a kezelés hatékonysága vagy más autoimmun betegségek előfordulása. Habár az interferon fajspecifikusnak tekinthető, mindazonáltal a toxicitásra vonatkozó kísérleti tanulmányokat végeztünk. Bevezetés A rekombináns humán interferon-alfa-2b-3 hónapig nem kíséri a toxicitás jelei egerekben, patkányokban és nyulakban. Napi használata az alfa-interferon egy adag 20 millió NE / kg / nap 3 hónapig majmok is, nem okoz szemmel látható toxicitási jeleket. A megfigyelt toxicitási a majmok, akik hatóanyag dózisát 100 MIU / kg / nap 3 hónapig. A főemlősöket interferonnal végzett vizsgálatokban a menstruációs ciklusban szabálytalanságok jelentek meg. A kísérleti vizsgálatok eredményei a hatás a gyógyszer a reprodukciós azt mutatják, hogy az interferon-alfa-2b nem teratogén patkányokban és nyulakban, és nem befolyásolja a terhesség lefolyására, a magzati fejlődés vagy reprodukciós funkciók az utódok a kezelt patkányok. Tanulmányok rhesus majmokban, talált abortív hatása az interferon alfa-2b, amikor használják nagy dózisban meghaladja az ajánlott terápiás adag (2 MU / m) a 90. és 180-szor. Ismeretes, hogy a nagy dózisban al. Interferonok alfa és béta és dozozovisimym anovulációs abortív hatása rhesus majmokban. Az interferon alfa2b mutagenitásának vizsgálata nem igazolta, hogy ez az eredmény. Thrombocytosis fordul elő körülbelül 1/4 (26%) krónikus mieloid leukémia (az eredeti vérlemezkék száma több mint 500 ezer. / L). A vérlemezkék számának csökkenését minden betegnél a kezelés megkezdése után két hónapon belül sikerült elérni. A vérlemezkék száma havonta kevesebb, mint 80 000 / mm3. A kezelés bazális sejt karcinóma tumor pozitív dinamika (megjelenése, mérete, súlyossága torlódás stb) lehetővé teszi, hogy megbízhatóan megjósolni, megerősítette morfológiailag gyógyítani. Ebben az összefüggésben meg kell rendszeresen figyelemmel kíséri a betegség tünetei a kezelés után, ami általában elkezdenek visszafejlődni 8 hét után a kezelés megkezdése után. A pozitív dinamika hiányában 2-3 hónapon belül meg kell vitatni a tumor eltávolításának megvalósíthatóságát. Még hiányában objektív bizonyíték a tumor regresszióját a metasztatikus karcinoid tumorok ürítésével 5-gidroksindoluksusnoy savat a vizelettel betegek 20% -ánál van 50% -kal csökken. Kapó betegeknél INTRON A 6 hónapig (2 millió NE / nm naponta n / k az első 3 napon át, majd 5 millió NE / m n / a hetente 3-szor), a cél A kezelésre adott válasz jelei az esetek mintegy 50% -ában fordulnak elő. Malignus karcinoid tumorok kezelés alatt Intron A alakulhat autoimmun betegség, különösen a autoantitestek jelenléte (a kezelés során szükség van, hogy folyamatosan figyelemmel kíséri a jelei fejlődésük). Az oldat elkészítése sc és v / m bevezetéshez: liofilizátumot feloldunk 1 ml injekcióhoz való vízben. Az oldószert a por injekciós üvegébe vezetjük be steril fecskendő és tű segítségével. Az üveget óvatosan rázzuk fel, hogy felgyorsítsa a por teljes feloldódását. Az elkészített oldat legyen tiszta és színtelen vagy sárgás színű. A szükséges térfogatot steril fecskendővel összegyűjtjük. Az injekcióhoz való oldat 24 órán át stabil, 2-30 fokos hőmérsékleten. Ajánlatos az oldatot 2-8 fokos hőmérsékleten tárolni. Az oldatot 30 napig polipropilén fecskendőben is tárolhatjuk a fagyasztóban. Oldat előállítása a / a: egy üveg liofilizátumot adunk hozzá 1 ml injekciós víz, interferon egyre térfogatú oldatot elkészítéséhez szükséges a kívánt adagot, adunk 100 ml steril 0,9% -os nátrium-klorid oldattal, és adjuk 20 perc alatt. A kapott oldatot (koncentrációja 100 TH-1 MU / ml) stabil 24 órán át tárolva üvegpalackokba hőmérsékleten 2-30 ° C. Keverékek beadva keresztül infúziós rendszer stabil marad maximum 6 óra oldatok előállítása beadáshoz a lézió :. Ajánlott dózis (100 millió NE) liofilizátumot injekciós vízzel (a megfelelő számú injekciós üvegből, amelyek 3 vagy 5 millió NE A készítmény). Ne oldja a bakteriosztatikus (benzil-alkoholos) vizet injekcióhoz. Az egyes injekciós üvegek tartalmához adjunk hozzá 1 ml vizet injekcióhoz. Óvatosan rázza fel az üveget, amíg a por teljesen fel nem oldódik és tiszta oldatot képez. Az összes, a fiolák húzott egy steril fecskendőbe (30 ml), hogy a teljes dózis 100 millió NE. Az oldat térfogatát fecskendőben 30 ml-re állítjuk be injekcióhoz való vízzel. A beadás előtt az oldatot meg kell vizsgálni a részecskéknek vagy az elszíneződésnek. A kész oldat legyen tiszta és színtelen vagy enyhén sárga. Tárolva 2-30 ° C az oldat stabil volt legalább 24 órán át, és nem dozhen be később. Használata Intron A kombinálva kemoterápiás gyógyszerek növeli a súlyos és tartós toxikus hatás, amely életveszélyes is lehet, vagy halált (hasmenés, neutropénia, a vesefunkció és elektrolit zavarok), figyelembe véve a toxicitás veszélye, szükséges, hogy gondosan válassza ki a dózis Intron A és kemoterápiás szerek. Láz lehet megnyilvánulása influenza-szerű tünetek gyakran találkozott alatt interferon kezelést, azonban, ha azt szükségesnek kizárni másokat. Okoz tartós testhőmérséklet emelkedése. Ritka esetekben hepatotoxikus hatásokat figyeltek meg, amelyek halálhoz vezettek. Amikor a máj diszfunkció kezelésében szorosan ellenőrizni kell, és a betegek abbahagyják a gyógyszert esetén növekedése ezeket a változásokat. A krónikus hepatitis B jellemzői redukáló szintetikus májfunkciók (például csökkenése vagy növekedése albumin koncentrációjának a protrombin idő), amely mindazonáltal megfelelnek a hozzárendelését terápia fokozott kockázatát dekompenzáció májbetegség esetén növekvő szintjének aminotranszferáz kezelésében Intron A. Amikor eldönti az Intron A terápiával kapcsolatban, az ilyen betegeknek mérlegelniük kell a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy az interferon alfa kezelés növelheti annak kockázatát, graft-kilökődés (máj és vese). Az Intron A kezelésében megfelelő hidratációt kell biztosítani, t. egyes betegeknél a vérnyomáscsökkenés következtében csökkenés következett be. Ilyen esetekben folyadék szükséges. Ritka esetekben, az AIDS betegek és a Kaposi-szarkóma kezeljük Intron A, jelzett fejlesztése tranziens reverzibilis kardiomiopátia. Szívbetegségben vagy progresszív rákban szenvedő betegeknél az EKG-t fel kell jegyezni a kezelés előtt és alatt. Ritkán előforduló terápia során aritmiák (elsősorban a supraventricularis), amely úgy tűnik, hogy összefüggésbe hozták a korábban létező betegségek és a korábbi kardiotoxikus terápiát. Ezek a mellékhatások általában alkalmasak a hagyományos kezelésre, de szükség lehet egy adag kiigazítás vagy törlését Intron A. Ritka esetekben, kezelt betegeknél az interferon alfa, beleértve Az A intron beszivárgott a tüdőbe, tüdőgyulladásban és tüdőgyulladásban, ami néha halált okozott. Ezek etiológiája nem megalapozott. Ha láz, köhögés, nehézlégzés, vagy hasonlók. Légúti tünetek mindig végezzen röntgenvizsgálata a mellkasát. A infiltrátumok jelenléte a mellkas-röntgenfelvétel, vagy bizonyítottan csökkent tüdőfunkció, a betegek folyamatosan figyelemmel kíséri, és a kezelés megszakítására interferon alfa, ha szükséges. Ezek a mellékhatások gyakoribb krónikus hepatitis C-vel kezelt alfa-interferonnal együtt, de ezek rögzítik, és a kezelés a betegek rák. A kezelés befejezése interferon-alfával és kortikoszteroidok alkalmazása regressziójának elősegítésére változások a tüdőben. Ha az Intron kezelés ideje alatt súlyos, központi idegrendszeri sérülések lépnek fel, a gyógyszert fel kell függeszteni. Kapó betegek INTRON A megfigyelt depresszió, zavartság, és mások. CNS mellékhatások ritkán említik az öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek. Ezek a nemkívánatos hatások az Intron A kezelésére vonatkoztak mind a javasolt, mind a magasabb dózisokban. Néhány betegnél, különösen az idős embereket befogadó a gyógyszer nagyobb dózisokban volt megfigyelhető erőteljesebb elfojtása tudat és kóma. Bár ezek a változások általában reverzibilisek, egyes esetekben akár 3 hétig is fennmaradtak. Nagyon ritkán, az Intron A kezelésében nagy dózisú görcsök alakultak ki. Esetenként az interferon-alfa kezelésére, beleértve az Intron, retina vérzés volt megfigyelhető, gócos változások a fundus és elzáródása retina artéria vagy véna. Ezeknek a változásoknak az oka ismeretlen. Általában néhány hónappal a kezelés megkezdése után fordulnak elő, de néha rövidebb terápiát követően regisztrálják őket. Egyes betegeknél cukorbetegség vagy magas vérnyomás jelentkezett. Minden olyan betegnél, aki a kezelés INTRON A megjelennek homályos látás, változások a látótérben vagy mások. Egy test a tünetek, forduljon szemészhez. Változások a retinában általában szükséges elkülöníteni diabéteszes vagy hipertenzív retinopátia, így a kezelés előtt az interferon, a diabéteszes betegek vagy magas vérnyomás ellenőrizni kell szemész. Jelenlétében pajzsmirigy diszfunkciók Intron A kezelés megkezdésére vagy csak akkor, ha a gyógyszeres kezelés lehet fenntartani TTG tartalmat normális szinten. A gyógyszer visszavonása nem vezetett a pajzsmirigy diszfunkciójának megszüntetéséhez, ami a terápia hátterében jelentkezik. Mivel a lehetőségét, a psoriasis fellángolása, Intron nem adható olyan betegeknek, kivéve azokat az eseteket, amikor a várható előnyök igazolják a lehetséges kockázatot. Információk a biztonsági INTRON A reverz transzkriptáz inhibitorok, kivéve a zidovudin, van. Kapó betegeknél INTRON A zidovudinnal kombinálva, volt gyakoriságának növekedése neutropenia képest, hogy a háttérben a zidovudin monoterápia. Az Intron A hatása más, az AIDS-szel kapcsolatos betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel együtt nem ismert. Az interferon-alfa kezelésében különböző autoantitestek megjelenését figyelték meg. A klinikai megnyilvánulások az autoimmun betegség az interferon kezelés során gyakrabban fordulnak elő azoknál a betegeknél, erre a betegségre hajlamos. Bizonyított biztonsági INTRON A kezelés a adagig 10 MU / m hetente 3-szor a krónikus hepatitisz B-antitest titereket az alacsony, és megjelenésük nem tükröződik a biztonsági vagy hatékonysági. Ha használt INTRON A plusz ribavirin krónikus hepatitis C, a kezelés előtt meg kell ismernie a használati utasítást a ribavirin. Bizonyított biztonsági INTRON A dózisban akár 10 millió NE / m gyermekeknél a krónikus hepatitis B fertőzésben a 1 éves kor. Az interferon ronthatja a reprodukciós funkciót. A főemlősökben végzett interferon vizsgálatokban megfigyelték a menstruációs ciklusok megsértését. A kezelt nők humán leukocita interferon, csökkentik a szérum ösztradiol szint és a progeszteron. Következésképpen a reproduktív korú nőknek hatékony intron-fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk az Intron A terápia során. A gyógyszer csak akkor használható terhesség alatt, ha a kezelés várható előnye meghaladja a magzat potenciális kockázatát. Intron A nem adható intravétálisan terhes nőkön. Nem ismert az a lehetőség, hogy a hatóanyag komponenseit eltávolítja az anyatejjel. Tekintettel a nemkívánatos hatások kockázata INTRON A csecsemők kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást vagy a gyógyszer, figyelembe véve annak fontosságát a nők számára. Előtt és kezelés során időszakosan INTRON A kell végezni és biokémiai vérvizsgálattal (leukociták és eritrociták, WBC, vérlemezkeszám, elektrolitok, „máj” enzimek, köztük az ALT, bilirubin, albumin, teljes fehérje és kreatinin). Az Intron A kezelés megkezdése előtt a TSH koncentrációjának normálisnak kell lennie. Ha az Intron A kezelés alatt esetleges pajzsmirigy-diszfunkció jelei vannak, minden betegnek értékelnie kell a funkcióját. A betegek a hepatitis kutatási ajánlott 1, 2, 4, 8, 12, 16 hét, majd minden hónapban a kezelés teljes. Ha a kezelés során az ALT aktivitás több mint 2-szerese a kiindulási, a kezelés folytatható jele nélkül hepatocelluláris hiány. Ilyen esetekben, minden második héten meg kell figyelni a májfunkció mutatóit, beleértve. protrombin idő, ALT, APF, albumin és bilirubin koncentrációk. Malignus melanoma, a máj működését és fehérvérsejtszám, és eltérés vérképet ellenőrizni kell ezhenedno az indukciós fázisban a terápia és havi során fenntartó kezelés. Nemkívánatos események a CCC, különösen aritmia, láthatóan egyre kapcsolódó meglévő szív- és érrendszeri betegség vagy korábbi kardiotoxikus terápiában. A krónikus hepatitis B-ben szenvedő gyermekeknél a nemkívánatos események hasonlóak voltak a felnőtteknél. Leggyakrabban met influenzaszerű tünetek és a leromlott gasztrointesztinális funkció (pl hányás és hasi fájdalom). A neutropeniát és a thrombocytopeniát is megfigyelték. Amint az várható volt, ingerlékenységet gyakran megfigyeltek ebben a korcsoportban. Semmilyen esetben a nemkívánatos jelenségek nem jelentenek veszélyt az életre; a legtöbbjük enyhe vagy súlyos volt, és dóziscsökkentés vagy gyógyszereltávolítás után adták át. A gyermekek laboratóriumi rendellenességei hasonlóak voltak a felnőtteknél.
kölcsönhatás

Kompatibilis a 0,9% NaCl oldattal, Ringer-oldattal, Ringer-laktát oldattal, aminosavoldattal és 5% -os nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal.